Vigabatrin

Innhold

• Før du tar vigabatrin,
• Vigabatrin kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i avsnittene VIKTIG ADVARSEL eller SPESIELLE FORHOLDSREGLER, kontakt legen din umiddelbart:
• Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

Vigabatrin kan forårsake permanent synskade, inkludert tap av perifert syn og tåkesyn. Selv om synstap er mulig med en hvilken som helst mengde vigabatrin, kan risikoen være større med mer vigabatrin du tar daglig og jo lenger tid du tar det. Synstap kan skje når som helst under behandling med vigabatrin. Det er ikke sannsynlig at synstap blir lagt merke til før det er alvorlig. Fortell legen din dersom du har eller har hatt synsproblemer. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: tror du ikke ser så bra som før du tar vigabatrin; begynn å reise, støte på ting, eller er mer klønete enn vanlig; blir overrasket over mennesker eller ting som kommer foran deg som ser ut til å komme ut av ingenting; uklart syn; dobbeltsyn; øyebevegelser du ikke kan kontrollere; øyesmerter; og hodepine.

På grunn av risikoen for permanent synstap med denne medisinen, er vigabatrin bare tilgjengelig gjennom et spesialprogram kalt Sabril REMS^®. Du, legen din og apoteket må være registrert i dette programmet før du kan få vigabatrin. Alle som får forskrevet vigabatrin må ha resept fra vigabatrin fra en lege som er registrert hos Sabril REMS^® og få resepten fylt ut på et apotek som er registrert hos Sabril REMS^® for å få denne medisinen. Be legen din om mer informasjon om dette programmet og hvordan du vil motta medisinen din.

En øyelege vil teste synet ditt innen 4 uker etter start av vigabatrin, minst hver tredje måned under behandlingen, og 3-6 måneder etter avsluttet behandling. Visjonstesting er vanskelig hos spedbarn og kan ikke finne synstap før det er alvorlig. Husk å ringe legen din umiddelbart hvis du tror babyen din ikke ser så bra som før du tar vigabatrin eller opptrer annerledes enn normalt. Visjonstester kan ikke forhindre synsskade, men de er viktige for å redusere ytterligere skade ved å stoppe vigabatrin hvis synsendringer blir funnet. Når synet er oppdaget, er det ikke synlig. Det er mulig at ytterligere skade kan oppstå etter stopp av vigabatrin.

Legen din vil vurdere din respons på og fortsatt behov for vigabatrin. Dette gjøres innen 2-4 uker etter oppstart av behandling hos spedbarn og barn, innen 3 måneder etter oppstart av behandling hos voksne, og deretter regelmessig etter behov for alle pasienter. Hvis legen din finner ut at vigabatrin ikke fungerer for deg, bør behandlingen stoppes.

Legen eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineringsveiledning) når du begynner behandling med vigabatrin og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Snakk med legen din om risikoen ved å ta vigabatrin.

Vigabatrin tabletter brukes i kombinasjon med andre medisiner for å kontrollere visse typer anfall hos voksne og barn 10 år eller eldre hvis anfall ikke ble kontrollert av flere andre medisiner. Vigabatrin pulver brukes til å kontrollere infantile spasmer (en type anfall som babyer og barn kan få) hos babyer fra 1 måned til 2 år. Vigabatrin er i en klasse medisiner som kalles krampestillende midler. Det fungerer ved å redusere unormal elektrisk aktivitet i hjernen.

Vigabatrin kommer som et pulver som skal blandes med vann og som en tablett å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis to ganger om dagen med eller uten mat. Ta vigabatrin på omtrent samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta vigabatrin nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Legen din vil sannsynligvis starte deg med en lav dose vigabatrin og øke dosen gradvis, ikke oftere enn en gang hver 3. dag for babyer som får pulver blandet med vann og en gang i uken for voksne som tar tabletter.

Vigabatrin kan bidra til å kontrollere tilstanden din, men vil ikke kurere den. Fortsett å ta vigabatrin selv om du har det bra. Ikke slutt å ta vigabatrin uten å snakke med legen din. Hvis du plutselig slutter å ta vigabatrin, kan anfallene skje oftere. Legen din vil sannsynligvis redusere dosen gradvis, ikke oftere enn en gang hver 3-4 dag for babyer som får pulver blandet med vann og en gang i uken for voksne som tar tabletter. Fortell legen din umiddelbart hvis krampeanfallene dine skjer oftere mens du stopper vigabatrin.

Hvis du tar pulveret, må du blande det med kaldt vann eller romtemperatur umiddelbart før du tar det. Ikke bland pulveret med annen væske eller mat. Legen vil fortelle deg hvor mange pakker med vigabatrinpulver du skal bruke og hvor mye vann du skal blande det med. Legen vil også fortelle deg hvor mye av blandingen du skal ta for hver dose. Ikke bruk en husholdningsskje for å måle dosen din. Bruk den orale sprøyten som fulgte med medisinen. Les produsentens instruksjoner som beskriver hvordan du blander og tar en dose vigabatrin. Husk å spørre apoteket eller legen din hvis du har spørsmål om hvordan du skal blande eller ta denne medisinen.

Snakk med legen om hva du skal gjøre hvis babyen kaster opp, spytter opp eller bare tar en del av dosen vigabatrin.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar vigabatrin,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot vigabatrin, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i vigabatrin tabletter eller pulver. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne ett av følgende: klonazepam (Klonopin) eller fenytoin (Dilantin, Phenytek). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med vigabatrin, så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises her.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt nyresykdom.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du tar vigabatrin, kontakt legen din.
• du bør vite at vigabatrin kan gjøre deg døsig eller sliten. Ikke kjør bil eller bruk maskiner før du vet hvordan denne medisinen påvirker deg. Hvis synet ditt er skadet av vigabatrin, snakk med legen din om du kan kjøre trygt eller ikke.
• du bør vite at din mentale helse kan endre seg på uventede måter, og du kan bli selvmordstanker (tenker på å skade deg selv eller drepe deg selv eller planlegge eller prøve å gjøre det) mens du tar vigabatrin. Et lite antall voksne og barn 5 år og eldre (ca. 1 av 500 personer) som tok antikonvulsiva midler som vigabatrin for å behandle forskjellige tilstander under kliniske studier, ble selvmord under behandlingen. Noen av disse menneskene utviklet selvmordstanker og atferd så tidlig som en uke etter at de begynte å ta medisinen. Det er en risiko for at du kan oppleve endringer i din mentale helse hvis du tar et krampestillende medisin som vigabatrin, men det kan også være en risiko for at du vil oppleve endringer i din mentale helse hvis tilstanden din ikke blir behandlet. Du og legen din vil avgjøre om risikoen ved å ta et antikonvulsivt middel er større enn risikoen for ikke å ta medisinen. Du, din familie eller omsorgspersonen din bør ringe legen din med en gang hvis du opplever noen av følgende symptomer: panikkanfall; uro eller rastløshet; ny eller forverret irritabilitet, angst eller depresjon; handler på farlige impulser; vanskeligheter med å sovne eller sovne; aggressiv, sint eller voldelig oppførsel; mani (hektisk, unormalt spent stemning); tenker på eller prøver å skade deg selv eller avslutte livet ditt; eller andre uvanlige endringer i atferd eller humør. Sørg for at familien din eller omsorgspersonen vet hvilke symptomer som kan være alvorlige, slik at de kan ringe legen hvis du ikke klarer å søke behandling alene.
• du bør vite at det hos noen babyer som har tatt vigabatrin var endringer i hjernebilder tatt av magnetisk resonans (MR). Disse endringene ble ikke sett hos eldre barn eller voksne. Vanligvis gikk disse endringene bort når behandlingen ble stoppet. Det er ikke kjent om disse endringene er skadelige.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Ta den glemte dosen så snart du husker den. Men hvis det nesten er tid for neste dose, hopp over den glemte dosen og fortsett den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Vigabatrin kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• søvnighet
• svimmelhet
• ukontrollerbar risting av en del av kroppen
• svakhet
• ledd- eller muskelsmerter
• problemer med å gå eller føle seg ukoordinert
• hukommelsesproblemer og ikke tenker klart
• vektøkning
• hevelse i hender, føtter, ankler eller underben
• smerte, svie eller prikking i hender eller føtter
• feber
• irritabilitet
• diaré
• kvalme
• oppkast
• forstoppelse
• magesmerter
• halsbrann
• alvorlig smertefulle kramper i menstruasjonsperioden

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i avsnittene VIKTIG ADVARSEL eller SPESIELLE FORHOLDSREGLER, kontakt legen din umiddelbart:

• forvirring
• tretthet
• blek hud
• rask hjerterytme
• pustevansker
• utslett
• kløe

Vigabatrin kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar vigabatrin tabletter og vigabatrin pulver i beholderen de kom i, tett lukket og utilgjengelig for barn. Oppbevar dem ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• døsighet
• tap av bevissthet

Hold alle avtaler med legen din og øyelegen.

Før du har noen laboratorietest, fortell legen din og laboratoriepersonalet at du tar vigabatrin.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Sabril^®