Lenalidomid

Innhold

• Før du tar lenalidomid,
• Lenalidomid kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:
• Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

Risiko for alvorlige livstruende fødselsskader forårsaket av lenalidomid:

For alle pasienter:

Lenalidomid må ikke tas av pasienter som er gravide eller kan bli gravide. Det er høy risiko for at lenalidomid vil forårsake alvorlige fødselsskader (problemer som er tilstede ved fødselen) eller død av det ufødte barnet.

Et program som heter REVLIMID REMS^TM er satt opp for å sikre at gravide ikke tar lenalidomid og at kvinner ikke blir gravide mens de tar lenalidomid. Alle pasienter, inkludert kvinner som ikke kan bli gravide og menn, kan bare få lenalidomid hvis de er registrert med REVLIMID REMS, har resept fra en lege som er registrert med REVLIMID REMS, og fyller resepten på et apotek som er registrert med REVLIMID REMS .

Du vil motta informasjon om risikoen ved å ta lenalidomid og må signere et informert samtykkeark der du sier at du forstår denne informasjonen før du kan motta medisinen. Hvis du er yngre enn 18 år, må en forelder eller foresatte signere samtykkeerklæringen og godta at du oppfyller disse kravene. Du må oppsøke legen din under behandlingen for å snakke om tilstanden din og bivirkningene du opplever eller for å ta graviditetstester som anbefalt av programmet. Det kan hende du må fullføre en konfidensiell undersøkelse i begynnelsen av behandlingen og på bestemte tidspunkter under behandlingen for å være sikker på at du har mottatt og forstå denne informasjonen, og at du kan følge instruksjonene for å forhindre alvorlig risiko for ufødte babyer.

Fortell legen din dersom du ikke forstår alt du ble fortalt om lenalidomid og REVLIMID REMS-programmet og hvordan du bruker prevensjonsmetodene som er diskutert med legen din, eller hvis du ikke tror du vil være i stand til å holde avtaler.

Ikke don blod mens du tar lenalidomid, under noen pauser i behandlingen og i 4 uker etter den endelige dosen.

Ikke del lenalidomid med noen andre, til og med noen som har de samme symptomene som du har.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (medisineringsveiledning) når du begynner behandling med lenalidomid og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs), produsentens nettsted eller REVLIMID REMS-programnettstedet (http://www.revlimidrems.com) for å få tak i medisineringsguiden.

Snakk med legen din om risikoen ved å ta lenalidomid.

For kvinnelige pasienter:

Hvis du kan bli gravid, må du oppfylle visse krav under behandlingen med lenalidomid.Du må bruke to akseptable former for prevensjon i 4 uker før du begynner å ta lenalidomid, under behandlingen, inkludert til tider når legen din ber deg om å slutte å ta lenalidomid midlertidig, og i 4 uker etter den endelige dosen. Legen din vil fortelle deg hvilke former for prevensjon som er akseptable, og vil gi deg skriftlig informasjon om prevensjon. Du må til enhver tid bruke disse to former for prevensjon, med mindre du kan garantere at du ikke vil ha noen seksuell kontakt med en mann i 4 uker før behandlingen, under behandlingen, under eventuelle avbrudd i behandlingen og i 4 uker etter den endelige dosen din.

Hvis du velger å ta lenalidomid, er det ditt ansvar å unngå graviditet i 4 uker før, under og i 4 uker etter den endelige dosen. Du må forstå at enhver form for prevensjon kan mislykkes. Derfor er det veldig viktig å redusere risikoen for utilsiktet graviditet ved å bruke to former for prevensjon. Fortell legen din dersom du ikke forstår alt du ble fortalt om prevensjon, eller hvis du ikke tror at du til enhver tid vil kunne bruke to former for prevensjon.

Du må ha to negative graviditetstester før du kan begynne å ta lenalidomid. Du må også bli testet for graviditet i et laboratorium til bestemte tider under behandlingen. Legen din vil fortelle deg når og hvor du skal ta disse testene.

Slutt å ta lenalidomid og kontakt legen din med en gang hvis du tror du er gravid, savner en menstruasjon, har uvanlig menstruasjonsblødning eller har sex uten å bruke to former for prevensjon. Hvis du blir gravid under behandlingen eller innen 30 dager etter behandlingen, vil legen din kontakte REVLIMID REMS-programmet, produsenten av lenalidomid og Food and Drug Administration (FDA). Du vil også snakke med en lege som spesialiserer seg på problemer under graviditet som kan hjelpe deg med å ta valg som er best for deg og din baby. Informasjon om helsen din og babyens helse vil bli brukt til å hjelpe leger å lære mer om effekten av lenalidomid på ufødte babyer.

For mannlige pasienter:

Lenalidomide er tilstede i sæd når du tar denne medisinen. Du må alltid bruke latexkondom, selv om du har hatt vasektomi (kirurgi som hindrer en mann i å forårsake graviditet), hver gang du har seksuell kontakt med en kvinne som er gravid eller kan bli gravid mens du tar lenalidomid. under eventuelle pauser i behandlingen, og i 4 uker etter den endelige dosen. Fortell legen din dersom du har seksuell kontakt med en kvinne uten å bruke kondom, eller hvis partneren din tror hun kan være gravid under behandlingen med lenalidomid.

Ikke don sæd mens du tar lenalidomid, under noen pauser i behandlingen og i 4 uker etter den endelige dosen.

Andre risikoer ved å ta lenalidomid:

Lenalidomid kan føre til en reduksjon i antall visse typer blodceller i kroppen din. Legen din vil bestille laboratorietester regelmessig under behandlingen for å se hvor mye antallet blodceller har redusert. Legen din kan redusere dosen din, avbryte behandlingen eller behandle deg med andre medisiner eller behandlinger hvis reduksjonen i blodcellene er alvorlig. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, fortell legen din umiddelbart: ondt i halsen, feber, frysninger og andre tegn på infeksjon; lett blåmerker eller blødninger blødende tannkjøtt; eller neseblod.

Hvis du tar lenalidomid sammen med deksametason for å behandle myelomatose, er det en økt risiko for at du vil få en blodpropp i beinet som kan bevege seg gjennom blodet til lungene, eller få hjerteinfarkt eller hjerneslag. Legen din kan foreskrive andre medisiner som skal tas sammen med lenalidomid for å redusere denne risikoen. Fortell legen din dersom du røyker, hvis du noen gang har hatt en alvorlig blodpropp, og hvis du har eller noen gang har hatt høyt blodtrykk eller høyt fettinnhold i blodet. Fortell også legen din om alle medisinene du tar fordi visse medisiner kan øke risikoen for at du vil få blodpropp mens du tar lenalidomid sammen med deksametason, inkludert darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit) og medisiner som inneholder østrogen som hormonerstatningsterapi eller hormonelle prevensjonsmidler (p-piller, flekker, ringer, implantater eller injeksjoner). Hvis du opplever noen av følgende symptomer, fortell legen din umiddelbart: kortpustethet; brystsmerter som kan spre seg til armer, nakke, rygg, kjeve eller mage; hoste; rødhet eller hevelse i en arm eller et ben; svette; kvalme; oppkast; plutselig svakhet eller nummenhet, spesielt på den ene siden av kroppen; hodepine; forvirring; eller problemer med syn, tale eller balanse.

Lenalidomid brukes til å behandle en bestemt type myelodysplastisk syndrom (en gruppe tilstander der benmargen produserer blodceller som er feilformede og ikke produserer nok sunne blodceller). Lenalidomid brukes også sammen med deksametason for å behandle personer med myelomatose (en type kreft i benmargen). Det brukes også til å behandle personer med myelomatose etter en hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT; prosedyre der visse blodceller blir fjernet fra kroppen og deretter returnert til kroppen). Lenalidomid brukes også til å behandle mennesker med mantelcellelymfom (en raskt voksende kreft som begynner i cellene i immunsystemet) som har blitt behandlet med bortezomib (Velcade) og minst en annen medisinering. Lenalidomid bør ikke brukes til å behandle personer med kronisk lymfatisk leukemi (en type kreft i de hvite blodcellene som blir verre sakte over tid) med mindre de deltar i en klinisk studie (forskningsstudie for å se om medisiner kan brukes trygt og effektivt for å behandle en viss tilstand). Lenalidomid er i en klasse medisiner som kalles immunmodulatoriske midler. Det fungerer ved å hjelpe beinmargen til å produsere normale blodceller og ved å drepe unormale celler i beinmargen.

Lenalidomide kommer som en kapsel å ta gjennom munnen. Når lenalidomid brukes til å behandle myelodysplastisk syndrom, tas det vanligvis med eller uten mat en gang daglig. Når lenalidomid brukes til å behandle myelomatose eller mantelcellelymfom, tas det vanligvis med eller uten mat en gang daglig de første 21 dagene av en 28-dagers syklus. Når lenalidomid brukes til å behandle myelomatose etter HSCT, tas det vanligvis med eller uten mat en gang daglig i 28 dager i en 28-dagers syklus. 28-dagers syklusregimet kan gjentas som anbefalt av legen din, basert på kroppens respons på denne medisinen. Ta lenalidomid på omtrent samme tid på dagen hver dag du tar det. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta lenalidomid nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Svelg kapslene hele med rikelig med vann; ikke knekk, tygg eller åpne dem. Håndter kapslene så lite som mulig. Hvis du berører en ødelagt lenalidomidkapsel eller medisinen i kapselen, må du vaske det området av kroppen din med såpe og vann. Hvis medisinen i kapselen kommer inn i munnen, nesen eller øynene, må du vaske den bort med rikelig med vann.

Legen din kan trenge å avbryte behandlingen eller redusere dosen din hvis du opplever visse bivirkninger. Sørg for å fortelle legen din hvordan du har det under behandlingen med lenalidomid.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar lenalidomid,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot lenalidomid, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i lenalidomid kapsler. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne medisinene som er oppført i seksjonen VIKTIG ADVARSEL og digoksin (Lanoxin). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du er laktoseintolerant og hvis du har eller noen gang har hatt nyre-, skjoldbruskkjertelen eller leversykdom. Fortell også legen din dersom du noen gang har tatt talidomid (Thalomid) og fått utslett under behandlingen.
• fortell legen din dersom du ammer eller planlegger å amme.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Hvis det har gått mindre enn 12 timer siden du var planlagt å ta dosen, ta den glemte dosen så snart du husker den. Hvis det har gått mer enn 12 timer, hopper du over den glemte dosen og fortsetter den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Lenalidomid kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• diaré
• forstoppelse
• magesmerter
• tap av Appetit
• vekttap
• svakhet
• svimmelhet
• endring i smakevne
• smerte eller svie i tungen, munnen eller halsen
• nedsatt berøringssans
• svie eller prikking i hender eller føtter
• problemer med å sovne eller sovne
• depresjon
• ledd-, muskel-, bein- eller ryggsmerter
• smertefull, hyppig eller presserende vannlating
• svette
• tørr hud
• unormal hårvekst hos kvinner
• ukontrollerbar risting av en del av kroppen
• reduksjon i seksuell lyst eller evne

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• hevelse i ansikt, hals, tunge, lepper, øyne, armer, hender, føtter, ankler eller underben
• pustevansker eller svelging
• heshet
• rask, langsom, bankende eller uregelmessig hjerterytme
• kramper
• utslett
• hudsmerter
• blemmer, flasser eller kaster hud
• hovne kjertler i nakken
• muskel kramper
• smerter i øvre høyre del av magen
• gulfarging av hud eller øyne
• mørk farget urin
• tretthet
• blodig, overskyet eller smertefull vannlating
• økt eller redusert vannlating

Hvis du tar lenalidomid for å behandle myelomatose og du også får melphalan (Alkeran) eller en blodstamcelletransplantasjon, kan du ha en høyere risiko for å utvikle nye kreftformer. Snakk med legen din om risikoen ved å ta lenalidomid. Legen din vil sjekke deg for nye kreftformer under behandlingen med lenalidomid.

Lenalidomid kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din hvis du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet). Returner medisiner som er utdaterte eller ikke lenger er nødvendige for legen din, apoteket som ga deg medisinen eller produsenten.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Symptomer på overdosering kan omfatte følgende:

• kløe
• utslett
• utslett

Hold alle avtaler med legen din. Legen din kan bestille bestemte tester før og under behandlingen for å kontrollere kroppens respons på lenalidomid.

Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Revlimid^®