Forfatter: Tamara Smith
Opprettelsesdato: 20 Januar 2021
Oppdater Dato: 21 November 2024
Anonim
What to know about the FDA-approved postpartum depression drug l GMA
Video: What to know about the FDA-approved postpartum depression drug l GMA

Innhold

Hva er Zulresso?

Zulresso er et merkenavn reseptbelagt medisin som er foreskrevet for postpartum depresjon (PPD) hos voksne. PPD er depresjon som vanligvis starter i løpet av få uker etter fødselen. For noen starter det ikke før måneder etter å ha fått en baby.

Zulresso kurerer ikke PPD, men det kan bidra til å lindre PPD-symptomer. Disse kan omfatte følelse av ekstremt trist, engstelig og overveldet. PPD kan forhindre at du kan ta vare på babyen din, og det kan ha alvorlige negative effekter på deg og din familie.

Zulresso inneholder stoffet brexanolone. Den gis som en intravenøs (IV) infusjon, som går i venen din. Du vil motta infusjonen over en periode på 60 timer (2,5 dager). Du vil bo i et spesielt sertifisert helsestasjon mens du mottar Zulresso. (For øyeblikket er det ikke kjent om mer enn én behandling med Zulresso er trygg eller effektiv.)

Effektivitet

I kliniske studier lindret Zulresso symptomer på PPD mer enn placebo (en behandling uten et aktivt medikament). Studiene brukte en depresjon alvorlighetsgrad skala med en maksimal score på 52 poeng. I følge studiene er moderat PPD diagnostisert med en score på 20 til 25 poeng. Alvorlig PPD er diagnostisert med en poengsum på 26 poeng eller høyere.


En studie inkluderte kvinner med alvorlig PPD. Etter den 60-timers Zulresso-infusjonen ble depresjonspoengene for disse kvinnene forbedret med 3,7 til 5,5 flere poeng enn poengene for kvinner som fikk placebo.

I en studie som inkluderte kvinner med moderat PPD, forbedret Zulresso depresjonspoengene med 2,5 flere poeng enn placebo etter 60-timers infusjonen.

FDA-godkjenning

Zulresso ble godkjent av Food and Drug Administration (FDA) i mars 2019. Det er det første og eneste stoffet FDA har godkjent for spesifikk behandling av PPD. Imidlertid er den ennå ikke tilgjengelig for bruk (se "Er Zulresso et kontrollert stoff?" Nedenfor).

Er Zulresso et kontrollert stoff?

Ja, Zulresso er et kontrollert stoff, noe som betyr at bruken overvåkes nøye av den føderale regjeringen. Hvert kontrollert stoff tildeles en tidsplan basert på medisinsk bruk, hvis noen, og dets potensial for misbruk. Zulresso er klassifisert som et skjema 4 (IV) medikament.

Zulresso forventes å være tilgjengelig i slutten av juni 2019.


Regjeringen har laget spesielle regler for hvordan hver kategori av planlagte medisiner kan forskrives og utleveres. Legen din og apoteket kan fortelle deg mer om disse reglene.

Zulresso generisk

Zulresso er kun tilgjengelig som merkenavn. Den er foreløpig ikke tilgjengelig i generisk form.

Zulresso inneholder den aktive medisinen ingrediensen brexanolone.

Zulresso koster

Som med alle medisiner kan kostnaden for Zulresso variere. Sage Therapeutics, produsenten av Zulresso, sier i sin kvartalsrapport at listeprisen er $ 7450 for ett hetteglass. Behandling krever i gjennomsnitt 4,5 hetteglass, så den totale kostnaden vil være rundt $ 34 000 før rabatter. Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsplanen din.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Zulresso, er hjelpen på vei. Sage Therapeutics, produsenten av Zulresso, har kunngjort at de vil tilby økonomiske hjelpeprogrammer for kvinner som kvalifiserer.


For mer informasjon, kontakt Sage Therapeutics på 617-299-8380. Du kan også se etter oppdatert informasjon på selskapets nettsted.

Zulresso bivirkninger

Zulresso kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Zulresso. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Zulresso, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan håndtere eventuelle bivirkninger som kan være plagsomme.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Zulresso kan omfatte:

  • bedøvelse (søvnighet, problemer med å tenke klart, ikke kunne kjøre bil eller bruke tunge maskiner)
  • svimmelhet eller svimmelhet (føler at du beveger deg når du ikke er)
  • føler at du kommer til å besvime
  • tørr i munnen
  • rødme og en følelse av varme i huden din)

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Zulresso kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger etter at du har forlatt helsestasjonen der du fikk dosen din. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

  • Tap av bevissthet. Symptomer kan omfatte:
  • Selvmordstanker og atferd hos unge voksne (yngre enn 25 år). * Symptomer kan omfatte:

* Disse effektene kan også forekomme hos barn. Dette stoffet er ikke godkjent for bruk hos barn.

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette stoffet. Her er noen detaljer om visse bivirkninger dette stoffet kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Zulresso. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

  • hudutslett
  • kløe
  • rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

  • angioødem (hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene)
  • hevelse i tungen, munnen eller halsen
  • problemer med å puste

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Zulresso etter at du har forlatt helsestasjonen. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Sedasjon og tap av bevissthet

Sedasjon er en vanlig bivirkning med Zulresso. Symptomer inkluderer søvnighet og problemer med å tenke klart. I visse tilfeller kan sedasjon være alvorlig, noe som fører til ekstrem søvnighet og til og med tap av bevissthet.

I kliniske studier hadde 5% av menneskene alvorlig sedering som krevde midlertidig stopp eller endring av behandlingen. Hos personer som tok placebo (en behandling uten aktiv medisinering), hadde ingen den samme effekten.

Tap av bevissthet betyr besvimelse eller ser ut til å sove. I løpet av denne tiden kan du ikke svare på lyd eller berøring. I de kliniske studiene mistet 4% av menneskene som tok Zulresso bevisstheten. Ingen av menneskene som tok placebo hadde denne effekten.

For hver person som mistet bevisstheten i studiene, ble behandlingen stoppet. Hver av disse menneskene kom tilbake til bevissthet omtrent 15 til 60 minutter etter at behandlingen var avsluttet.

Når du får Zulresso, vil legen din overvåke deg for bevissthetstap. De gjør dette annenhver time i ikke-sovende tider. (Du vil følge en normal søvnplan under behandlingen.)

Både alvorlig sedasjon og tap av bevissthet kan føre til lave oksygenivåer (hypoksi). Hvis du blir bedøvet eller mister bevisstheten, kan pusten din bli tregere. Når dette skjer, tar kroppen inn mindre oksygen. For lite oksygen i celler og vev kan skade hjernen, leveren og andre organer.

Av denne grunn vil legen din overvåke oksygenivået i blodet gjennom hele behandlingen.Hvis du mister bevisstheten eller har lave oksygenivåer i blodet, vil legen din stoppe behandlingen med Zulresso midlertidig. Hvis de bestemmer seg for å starte Zulresso-behandlingen på nytt, kan de bruke en lavere dose.

På grunn av risikoen for bevissthetstap, blir Zulresso bare gitt av helsepersonell som er sertifisert for å gi denne behandlingen.

[Produksjon: Vennligst sett inn ulemper med forebygging av selvmord]

Zulresso for depresjon etter fødselen

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Zulresso for å behandle visse tilstander.

Zulresso er FDA-godkjent for behandling av voksne med fødselsdepresjon (PPD). Denne tilstanden er en alvorlig form for alvorlig depresjon som oppstår i løpet av uker til måneder etter fødselen. Det er mer alvorlig enn "babyblues" mange kvinner har kort tid etter fødselen. Ubehandlet PPD kan gjøre en mor mindre i stand til å ta vare på babyen sin.

PPD kan være forårsaket av flere faktorer, inkludert:

  • endringer i hormonnivået
  • tretthet (mangel på energi)
  • dårlig eller uregelmessig kosthold
  • endringer i ditt sosiale eller profesjonelle liv (som å bli hjemme mer enn du pleide å gjøre)
  • dårlig eller uregelmessig søvnplan
  • føler seg isolert

Symptomer på depresjon etter fødselen kan omfatte:

  • utmattelse
  • angst
  • alvorlige humørsvingninger
  • føler at du er en "dårlig mor"
  • problemer med å sove eller spise
  • frykt for å skade deg selv eller andre
  • selvmordstanker eller atferd

I kliniske studier lindret Zulresso symptomer på PPD mer enn placebo (en behandling uten et aktivt medikament). Studiene brukte en vurderingsskala for å måle hvor alvorlig hver persons depresjon var før og etter å ha fått Zulresso. Rangeringsskalaen har en maksimal poengsum på 52 poeng, med høyere poeng som tyder på mer alvorlig depresjon. I følge studiene er moderat PPD diagnostisert med en score på 20 til 25 poeng. Alvorlig PPD er diagnostisert med en poengsum på 26 poeng eller høyere.

En studie inkluderte kvinner med alvorlig PPD. Etter den 60-timers Zulresso-infusjonen ble depresjonspoengene for disse kvinnene forbedret med 3,7 til 5,5 flere poeng enn poengene for kvinner som fikk placebo. I en studie som inkluderte kvinner med moderat PPD, forbedret Zulresso depresjonspoengene med 2,5 flere poeng enn placebo etter 60-timers infusjonen.

Zulresso dosering

Den Zulresso-dosen legen din foreskriver, vil avhenge av hvordan kroppen din reagerer på Zulresso.

Legen din vil starte deg med en lav dose og øke den over flere timer. De vil justere det over tid for å nå mengden kroppen tåler uten alvorlige bivirkninger. De siste timene av behandlingen vil de senke dosen igjen.

Følgende informasjon beskriver ofte brukte eller anbefalte doser. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Zulresso kommer som en løsning som gis som en intravenøs (IV) infusjon, som går inn i din blodåre. Du vil motta infusjonen over en periode på 60 timer (2,5 dager). Du vil bo på et helsestasjon for hele infusjonen.

Dosering for postpartum depresjon (PPD)

Legen din vil bestemme dosen din basert på vekten din. Et kilo (kg) tilsvarer omtrent 2,2 pund.

Den anbefalte dosen av Zulresso for PPD er:

  • Start av infusjon gjennom time 3: 30 mcg / kg per time
  • Timer 4–23: 60 mcg / kg per time
  • Timer 24–51: 90 mcg / kg per time
  • Timer 52–55: 60 mcg / kg per time
  • Timer 56–60: 30 mcg / kg per time

Hvis du har alvorlige bivirkninger under infusjonen, kan legen din avbryte behandlingen eller redusere dosen av Zulresso. De vil starte behandlingen på nytt eller opprettholde dosen hvis de bestemmer at det er trygt for deg å fortsette å motta Zulresso.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Zulresso er ikke ment å brukes som en langvarig behandling. Etter at du har fått Zulresso, kan du og legen din diskutere trygge og effektive antidepressiva som du kan ta langvarig om nødvendig.

Zulresso og alkohol

Du bør ikke drikke alkohol umiddelbart før eller under behandlingen med Zulresso. Alkohol kan øke risikoen for alvorlig sedering (søvnighet, problemer med å tenke klart) hvis den brukes sammen med Zulresso. Det kan også øke risikoen for bevissthetstap (ikke være i stand til å svare på lyd eller berøring).

Hvis du er bekymret for å kunne unngå alkohol nær behandlingstidspunktet, snakk med legen din. Du kan også snakke om å drikke alkohol er trygt for deg etter behandlingen.

Zulresso-interaksjoner

Zulresso kan samhandle med flere andre medisiner.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen interaksjoner forstyrre hvor godt et medikament fungerer. Andre interaksjoner kan øke bivirkningene eller gjøre dem mer alvorlige.

Zulresso og andre medisiner

Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med Zulresso. Denne listen inneholder ikke alle legemidler som kan interagere med Zulresso.

Før du tar Zulresso, snakk med legen din og apoteket. Fortell dem om alle reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Zulresso og opioider

Å ta smertestillende medisiner som opioider før eller under Zulresso-behandling kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger. Å ta Zulresso med opioider kan øke risikoen for alvorlig sedering (søvnighet, problemer med å tenke klart og ikke kunne kjøre bil eller bruke tunge maskiner). Det kan også øke risikoen for bevissthetstap (ikke være i stand til å svare på lyd eller berøring).

Eksempler på opioider som kan øke risikoen for sedasjon og tap av bevissthet hvis de tas sammen med Zulresso inkluderer:

  • hydrokodon (Hysingla, Zohydro)
  • oksykodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
  • kodein
  • morfin (Kadian, MS Contin)
  • fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, andre)
  • metadon (Dolophine, Metadose)

Mange smertestillende medisiner inneholder en kombinasjon av opioider og andre medikamenter. Husk å fortelle legen din om alle medisiner du tar. Hvis du tar smertestillende medisiner, kan de anbefale at du ikke tar det umiddelbart før og under Zulresso-behandlingen. Dette vil bidra til å redusere risikoen for alvorlig sedering og tap av bevissthet.

Zulresso og visse angstmedisiner

Å ta Zulresso sammen med benzodiazepiner (medisiner som brukes til å behandle angst) kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger. Å ta Zulresso sammen med benzodiazepin kan øke risikoen for alvorlig sedering (søvnighet, problemer med å tenke klart, ikke kunne kjøre bil eller bruke tunge maskiner). Det kan også øke risikoen for bevissthetstap (ikke være i stand til å svare på lyd eller berøring).

Eksempler på benzodiazepiner som kan øke risikoen for sedering og bevissthetstap hvis de tas sammen med Zulresso inkluderer:

  • alprazolam (Xanax, Xanax XR)
  • diazepam (Valium)
  • lorazepam (Ativan)
  • temazepam (Restoril)
  • triazolam (Halcion)

Zulresso og visse sovemedisiner

Å ta Zulresso med visse medisiner mot søvnløshet (søvnproblemer) kan øke risikoen for alvorlig sedering. Sedasjonssymptomer kan omfatte søvnighet, problemer med å tenke klart og ikke kunne kjøre bil eller bruke tunge maskiner. De kan også omfatte tap av bevissthet (ikke å kunne svare på lyd eller berøring).

Eksempler på søvnløshetsmedisiner som kan øke risikoen for sedering og bevissthetstap hvis de tas sammen med Zulresso inkluderer:

  • eszopiklon (Lunesta)
  • zaleplon (Sonata)
  • zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulresso og antidepressiva

Å ta Zulresso sammen med andre antidepressiva kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger, for eksempel alvorlig sedering (søvnighet, problemer med å tenke klart, ikke kunne kjøre bil eller bruke tunge maskiner. Det kan også føre til tap av bevissthet (ikke være i stand til å svare på lyd eller berøring).

Eksempler på antidepressiva som kan øke risikoen for sedasjon og tap av bevissthet inkluderer:

  • fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • sertralin (Zoloft)
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
  • venlafaxin (Effexor XR)
  • duloksetin (Cymbalta)

Alternativer til Zulresso

Andre legemidler som brukes mot depresjon, kan hjelpe til med å behandle fødselsdepresjon (PPD). Hvert av disse alternative medikamentene brukes off-label for å behandle PPD. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for en bruk er foreskrevet for en annen bruk.

Noen av disse stoffene kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Zulresso, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Eksempler på andre medikamenter som kan brukes off-label for å behandle PPD inkluderer:

  • fluoksetin (Prozac, Sarafem, Selfemra)
  • paroksetin (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
  • sertralin (Zoloft)
  • nortriptylin (Pamelor)
  • amitriptylin
  • bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
  • esketamin (Spravato)

Zulresso vs. Zoloft

Du lurer kanskje på hvordan Zulresso sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Zulresso og Zoloft er like og forskjellige.

Bruker

Zulresso og Zoloft er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle forskjellige tilstander.

Zulresso er FDA-godkjent for behandling av fødselsdepresjon (PPD) hos voksne.

Zoloft er FDA-godkjent for å behandle voksne med følgende forhold:

  • alvorlig depressiv lidelse
  • panikklidelse
  • posttraumatisk stresslidelse
  • premenstruell dysforisk lidelse
  • Sosial angst

Zoloft er også godkjent for å behandle personer i alderen 6 år og eldre med tvangslidelser. Zoloft brukes off-label for å behandle PPD.

Zulresso inneholder stoffet brexanolone. Zoloft inneholder stoffet sertralin.

Legemiddelformer og administrasjon

Zulresso kommer som en løsning som gis som en intravenøs (IV) infusjon, som går inn i din blodåre. Du vil motta infusjonen på et helsestasjon over en periode på 60 timer (2,5 dager).

Zoloft kommer som en tablett eller en løsning som tas gjennom munnen. Det tas en gang per dag.

Bivirkninger og risikoer

Zulresso og Zoloft inneholder forskjellige medisiner. Derfor kan medisinene gi svært forskjellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Zulresso og med Zoloft.

  • Kan oppstå med Zulresso:
    • bedøvelse (søvnighet, problemer med å tenke klart, ikke kunne kjøre bil eller bruke tunge maskiner)
    • svimmelhet eller svimmelhet (føler at du beveger deg når du ikke er)
    • føler at du kommer til å besvime
    • tørr i munnen
    • rødme i huden (rødhet og varm følelse i huden)
  • Kan oppstå med Zoloft:
    • kvalme
    • diaré eller løs avføring
    • urolig mage
    • tap av Appetit
    • overdreven svetting
    • tremor (ukontrollerbar bevegelse av kroppsdeler)
    • manglende evne til å ejakulere
    • redusert libido (liten eller ingen sexlyst)

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Zulresso, med Zoloft eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

  • Kan oppstå med Zulresso:
    • alvorlig sedasjon
    • tap av bevissthet (ikke å kunne svare på lyd eller berøring)
  • Kan oppstå med Zoloft:
    • serotoninsyndrom (for mye serotonin i kroppen)
    • økt risiko for blødning
    • hyponatremi (lave natriumnivåer)
    • unormal hjerterytme
    • uttak
    • på grunn av å stoppe Zoloftangle-lukking glaukom (økt trykk i øyet)
  • Kan forekomme med både Zulresso og Zoloft:
    • selvmordstanker og atferd hos unge voksne (yngre enn 25 år)

Effektivitet

Zulresso og Zoloft har forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de brukes begge til å behandle PPD. Dette er en off-label bruk for Zoloft. Ikke bruk Zoloft til å behandle PPD uten å snakke med legen din først.

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier, men studier har funnet at Zulresso er effektiv for behandling av PPD.

En gjennomgang av flere kliniske studier fant at Zoloft var effektiv i behandling av PPD i noen studier, men ikke i andre.

Kostnader

Zulresso og Zoloft er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for Zulresso, men det er en generisk form for Zoloft som kalles sertralin. Merkenavnsmedisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Listeprisen på Zulresso er totalt rundt $ 34 000 for infusjonen før rabatter, ifølge produsentens kvartalsrapport. Basert på den prisen og den estimerte prisen på Zoloft fra GoodRx, er Zulresso mye dyrere. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din.

Zulresso vs. Lexapro

Zulresso og Lexapro er foreskrevet for lignende bruksområder. Nedenfor er detaljer om hvordan disse medisinene er like og forskjellige.

Bruker

Zulresso og Lexapro er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle forskjellige tilstander.

Zulresso er godkjent for behandling av fødselsdepresjon (PPD) hos voksne.

Lexapro er godkjent for behandling av depressiv lidelse hos personer i alderen 12 år og eldre. Det er også godkjent for behandling av generalisert angstlidelse hos voksne. Lexapro brukes off-label for å behandle PPD.

Zulresso inneholder stoffet brexanolone. Lexapro inneholder stoffet escitalopram.

Legemiddelformer og administrasjon

Zulresso kommer som en løsning som gis som en intravenøs (IV) infusjon, som går inn i din blodåre. Du vil motta infusjonen på et helsestasjon over en periode på 60 timer (2,5 dager).

Lexapro kommer som en nettbrett og en løsning. Enten formen tas av munnen en gang daglig.

Bivirkninger og risikoer

Zulresso og Lexapro inneholder forskjellige medisiner. Derfor kan de forårsake veldig forskjellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Zulresso, med Lexapro eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

  • Kan oppstå med Zulresso:
    • svimmelhet eller svimmelhet (føler at du beveger deg når du ikke er)
    • føler at du kommer til å besvime
    • tørr i munnen
    • rødme i huden (rødhet og varm følelse i huden din)
  • Kan forekomme med Lexapro:
    • søvnløshet (søvnproblemer)
    • kvalme
    • svette
    • tretthet (mangel på energi)
    • redusert libido (liten eller ingen sexlyst)
    • ikke å kunne få en orgasme
    • forsinket utløsning
  • Kan forekomme med både Zulresso og Lexapro:
    • bedøvelse (søvnighet, problemer med å tenke klart, ikke kunne kjøre bil eller bruke tunge maskiner)

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Zulresso, med Lexapro eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

  • Kan oppstå med Zulresso:
    • alvorlig sedasjon
    • tap av bevissthet
  • Kan forekomme med Lexapro:
    • serotoninsyndrom (for mye serotonin i kroppen)
    • hyponatremi (lave natriumnivåer)
    • økt risiko for blødning
    • uttak på grunn av å stoppe Lexapro
    • vinkellukking glaukom (økt trykk i øyet)
  • Kan forekomme med både Zulresso og Lexapro:
    • selvmordstanker og atferd hos unge voksne (yngre enn 25 år)

Effektivitet

Zulresso og Lexapro har forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de brukes begge til å behandle PPD. Dette er en off-label bruk for Lexapro. Ikke bruk Lexapro til å behandle PPD uten å snakke med legen din først.

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier. Imidlertid har studier funnet at Zulresso er effektiv for behandling av PPD. Og en gjennomgang av studier beskrev en studie som fant at Lexapro kan være effektiv for behandling av PPD.

Kostnader

Zulresso og Lexapro er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for Zulresso, men det er en generisk form for Lexapro kalt escitalopram. Merkenavnsmedisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Listeprisen på Zulresso er totalt rundt $ 34 000 for infusjonen før rabatter, ifølge produsentens kvartalsrapport. Basert på den prisen og den estimerte prisen på Lexapro fra GoodRx, er Zulresso mye dyrere. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din.

Hvordan Zulresso blir gitt

Du vil få Zulresso av legen din på et helsestasjon. Du vil motta den som en intravenøs (IV) infusjon, som går inn i venen din. En infusjon er en injeksjon som varer en viss tid. Zulresso-infusjonen vil vare i omtrent 60 timer (2,5 dager).

I løpet av denne tiden vil du bli på helsestasjonen. Dette vil gjøre det mulig for legen din å justere den planlagte dosen. Det vil også tillate dem å overvåke deg for alvorlige bivirkninger, som sedasjon og tap av bevissthet.

Hvis du har alvorlige bivirkninger, for eksempel bevissthetstap, vil legen avbryte infusjonen. De vil behandle bivirkningene dine før du starter infusjonen på nytt. I sjeldne tilfeller at legen din bestemmer at det ikke er trygt for deg å fortsette å motta Zulresso, vil de stoppe behandlingen.

Når Zulresso er gitt

Zulresso gis som en infusjon over en periode på 60 timer (2,5 dager). I løpet av denne tiden vil du bli på helsestasjonen. Du vil følge en normal tidsplan for å spise og sove under behandlingen. Du kan også tilbringe tid med besøkende, inkludert barnet ditt (eller barna).

Legen din vil sannsynligvis starte behandlingen om morgenen. Dette gjør at de kan overvåke deg for bivirkninger i løpet av dagen, når du mest sannsynlig er våken.

Tar Zulresso med mat

Zulresso-infusjonen varer i 60 timer (2,5 dager), så du vil sannsynligvis spise måltider i løpet av den tiden. Helsestasjonen vil sørge for måltider under oppholdet.

Hvordan Zulresso fungerer

Det er ikke kjent nøyaktig hvordan Zulresso hjelper til med å behandle fødselsdepresjon (PPD).

Om PPD

PPD er delvis forårsaket av en ubalanse i aktiviteten til nevroosteroider og stresshormoner, så vel som det generelle nervesystemet. Nevroosteroider er steroider som finnes naturlig i kroppen. Disse stoffene spiller en rolle i reguleringen av nervesystemets aktivitet.

Hvordan Zulresso kan hjelpe

Zulresso er en menneskeskapt versjon av allopregnanolon, et neurosteroid. Det antas å gjenopprette balansen i nervesystemet og stresshormonene. Det gjør dette ved å øke aktiviteten til visse nevrotransmittere (kjemikalier som sender meldinger mellom nerveceller).

Spesielt øker Zulresso aktiviteten til gammaaminosmørsyre (GABA), en nevrotransmitter som hjelper til med å gi en beroligende effekt. Økt aktivitet av GABA kan bidra til å lindre symptomer på PPD.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Du vil sannsynligvis merke en reduksjon i PPD-symptomene dine i løpet av få timer etter at du har startet infusjonen.

I kliniske studier lindret Zulresso folks symptomer innen to timer etter at medisinen ble startet.

Zulresso og graviditet

Zulresso er ikke ment å brukes under graviditet. Den er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for bruk i "postpartum" -perioden, som skjer etter fødselen.

Det er ingen studier av bruk av Zulresso hos mennesker under graviditet. I dyreforsøk forårsaket Zulresso fosterskader da moren fikk stoffet. Dyrestudier forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Før du tar Zulresso, fortell legen din om det er en sjanse for at du kan være gravid. De vil diskutere risikoen og fordelene med bruk av Zulresso under graviditet.

Hvis du får Zulresso mens du er gravid, bør du vurdere å registrere deg i et graviditetsregister. Graviditetsregister samler informasjon om stoffbruk under graviditet for å hjelpe leger å lære mer om stoffets sikkerhet. Du kan registrere deg i det nasjonale graviditetsregisteret for antidepressiva eller ved å ringe 844-405-6185.

Zulresso og amming

Amming under Zulresso-behandling er sannsynligvis trygg. En liten studie på mennesker fant at Zulresso overføres til morsmelk. Imidlertid finnes det i svært lave nivåer i morsmelk.

I tillegg, hvis et barn svelger morsmelk som inneholder Zulresso, vil stoffet ha liten eller ingen effekt på dem. Det er fordi Zulresso brytes ned og gjøres inaktiv i magen til barnet. Derfor vil barn som ammes bare motta svært små mengder aktiv Zulresso.

Snakk med legen din om amming under behandling med Zulresso er et godt alternativ for deg.

Vanlige spørsmål om Zulresso

Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Zulresso.

Kan Zulresso behandle andre typer depresjon i tillegg til depresjon etter fødsel?

For øyeblikket er det ikke kjent om Zulresso kan behandle andre former for depresjon. Zulresso er bare testet for sikkerhet og effektivitet hos kvinner som har fødselsdepresjon (PPD).

Hvis du har spørsmål om Zulresso er riktig for deg, snakk med legen din.

Hvorfor er Zulresso bare tilgjengelig på et REMS-sertifisert anlegg?

Zulresso er bare tilgjengelig på et REMS-sertifisert anlegg på grunn av hvor alvorlige bivirkningene kan være. REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) er et program laget av Food and Drug Administration (FDA). Det hjelper med å sikre at medisiner brukes trygt og leveres av spesialutdannet helsepersonell.

Zulresso kan forårsake alvorlige bivirkninger, for eksempel alvorlig sedering. Symptomene kan omfatte ekstrem søvnighet, problemer med å tenke klart og ikke kunne kjøre bil eller bruke tunge maskiner. Zulresso kan også forårsake plutselig tap av bevissthet (ikke være i stand til å svare på lyd eller berøring).

På grunn av hvor alvorlige disse bivirkningene kan være, blir Zulresso bare gitt i visse helsefasiliteter. Disse fasilitetene har leger som er spesialutdannet til å overvåke og behandle mulige bivirkninger av Zulresso. Dette bidrar til at du mottar Zulresso trygt.

Må jeg fortsatt ta orale antidepressiva etter Zulresso-behandling?

Kanskje du kan. Akkurat som antidepressiva ikke kurerer andre typer depresjon (de hjelper bare med å lindre symptomer), kurerer ikke Zulresso PPD. Derfor kan det hende du trenger fortsatt medisinering for depresjonen din etter behandlingen med Zulresso.

Etter at du har fått Zulresso-behandling, vil du og legen din fortsette å jobbe sammen for å finne de beste behandlingsstrategiene som hjelper deg til å føle deg best. Ikke stopp med å ta orale antidepressiva med mindre legen din ber deg om å gjøre det.

Kan menn også få fødselsdepresjon? I så fall kan de bruke Zulresso?

Det antas at menn også kan lide av PPD. En analyse samlet resultater fra studier i 22 forskjellige land som inkluderte mer enn 40 000 menn. Denne analysen fant at rundt 8% av mennene i studien hadde depresjon etter at babyen ble født. Flere menn rapporterte at de følte seg deprimerte tre til seks måneder etter at babyen ble født, sammenlignet med andre tidsperioder.

Det er imidlertid ikke kjent om Zulresso er effektiv til å behandle PPD hos menn. Kliniske studier av Zulresso har bare inkludert kvinner med PPD.

Kan Zulresso behandle fødselspsykose?

Ikke på dette tidspunktet. Zulresso er ikke FDA-godkjent for behandling av fødselspsykose. Kliniske studier med Zulresso inkluderte ikke kvinner med fødselspsykose. Derfor er det ikke kjent om Zulresso er trygt og effektivt for behandling av denne tilstanden.

Postpartumpsykose får en kvinne til å oppleve symptomer som kan omfatte:

  • høre stemmer
  • å se ting som ikke er der
  • har ekstreme følelser av tristhet og angst

Disse symptomene er alvorlige. Hvis du opplever dem, ring 911.

Kan Zulresso behandle fødselsdepresjon hos tenåringer?

Zulresso er FDA-godkjent for behandling av PPD hos kvinner i alderen 18 år og eldre. Kliniske studier har ikke inkludert kvinner under 18 år. Det er ikke kjent om Zulresso er trygt eller effektivt for behandling av yngre tenåringer med PPD.

Forholdsregler med Zulresso

Dette stoffet kommer med flere advarsler.

FDA-advarsel: Overdreven sedasjon og plutselig tap av bevissthet

Dette stoffet har en boks advarsel. En advarsel i boks er den alvorligste advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Zulresso kan forårsake alvorlig sedasjon. Symptomer kan omfatte søvnighet, problemer med å tenke klart og ikke kunne kjøre bil eller bruke tunge maskiner. Zulresso kan også forårsake plutselig tap av bevissthet (ikke være i stand til å svare på lyd eller berøring).

Zulresso er bare tilgjengelig gjennom sertifiserte fasiliteter. Legen din vil følge deg nøye gjennom hele Zulresso-behandlingen. De vil også være til stede hvis du er sammen med barnet ditt (eller barna) i tilfelle du mister bevisstheten.

Andre advarsler

Før du tar Zulresso, snakk med legen din om helsehistorien din. Zulresso er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander. Disse inkluderer:

  • End-stage nyresykdom. Det er ikke kjent om Zulresso er trygt for personer med nyresykdom i sluttstadiet. Hvis du har nyresykdom i sluttstadiet og trenger Zulresso, snakk med legen din om risiko og fordeler. De kan ordinere et annet legemiddel for deg.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Zulresso, se avsnittet “Zulresso bivirkninger” ovenfor.

Profesjonell informasjon for Zulresso

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Zulresso (brexanolone) er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle fødselsdepresjon (PPD) hos voksne. Det er det første og eneste legemidlet FDA har godkjent for spesifikt å behandle PPD.

Virkningsmekanismen

Zulresso er en syntetisk analog av allopregnanolon. Den nøyaktige virkningsmekanismen til Zulresso er ikke kjent, men effektene på PPD antas å være relatert til gamma-aminosmørsyre (GABA) aktivitetsforbedring gjennom positiv allosterisk modulering. Allosterisk modulering oppstår når Zulresso binder seg til et annet sted enn GABA-reseptoren og forsterker effekten av GABA-binding til reseptoren. Det antas at forbedring av GABA-aktivitet regulerer stresssignalering i hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA). Dysfunksjonell HPA-aktivitet spiller en rolle i PPD.

Farmakokinetikk og metabolisme

Zulresso viser doseproporsjonal farmakokinetikk. Det er omfattende fordeling i vev og mer enn 99% plasmaproteinbinding.

Zulresso metaboliseres via ikke-CYP-veier til inaktive metabolitter. Terminal eliminasjonshalveringstid er omtrent ni timer. I avføring skilles 47% av Zulresso ut, mens 42% skilles ut i urinen.

Effekten av nyresykdom i sluttfasen på farmakokinetikken til Zulresso er ukjent; Bruk av Zulresso bør unngås i denne populasjonen.

Kontraindikasjoner

Det er ingen kontraindikasjoner for bruk av Zulresso.

Misbruk og avhengighet

Zulresso er et kontrollert stoff, og det er klassifisert som et skjema 4 (IV) medikament.

Oppbevaring

Zulresso skal oppbevares i kjøleskap ved 2⁰C – 7⁰C. Beskytt hetteglass mot lys og ikke frys.

Etter fortynning kan Zulresso oppbevares i infusjonsposen i opptil 12 timer ved romtemperatur. Hvis den ikke brukes umiddelbart etter fortynning, kan den oppbevares i opptil 96 timer i kjøleskapet.

Ansvarsfraskrivelse: Healthline har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen heri kan endres og er ikke ment å dekke alle mulige bruksområder, anvisninger, forholdsregler, advarsler, medikamentinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.

Interessant På Nettstedet

Amifostine Injection
Medisin

Amifostine Injection

Amifo tine bruke til å be kytte nyrene mot kadelige effekter av cellegiftmedi inen ci platin ho pa ienter om får denne medi inen for behandling av egg tokkreft. Amifo tine bruke og å ti...
Immun hemolytisk anemi
Medisin

Immun hemolytisk anemi

Anemi er en til tand der kroppen ikke har nok unne røde blodlegemer. Røde blodlegemer gir ok ygen til kroppen vev.Røde blodlegemer varer i omtrent 120 dager før kroppen blir kvitt...