Gilteritinib

Innhold

• Før du tar gilteritinib,
• Gilteritinib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er nevnt i avsnittet VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

Gilteritinib kan forårsake en alvorlig eller livstruende gruppe av symptomer som kalles differensieringssyndrom. Legen din vil overvåke deg nøye for å se om du utvikler dette syndromet. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: feber, hoste, utslett, plutselig vektøkning, svimmelhet, redusert vannlating, hevelse i armer eller ben, kortpustethet, pustevansker, brystsmerter eller beinverk. Disse symptomene kan oppstå inntil 3 måneder etter at behandlingen med gilteritinib startes. Ved første tegn på at du utvikler differensieringssyndrom, vil legen din foreskrive medisiner for å behandle syndromet, og kan be deg om å slutte å ta gilteritinib i noen tid.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineringsveiledning) når du begynner behandling med gilteritinib og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål.Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Gilteritinib brukes til å behandle en bestemt type akutt myeloid leukemi (AML) som har blitt forverret eller returnert etter behandling med andre cellegiftmedisiner. Gilteritinib er i en klasse medisiner som kalles kinasehemmere. Det fungerer ved å blokkere virkningen av et bestemt naturlig forekommende stoff som kan være nødvendig for å hjelpe kreftceller til å formere seg.

Gilteritinib kommer som en tablett å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis en gang daglig med eller uten mat i minst 6 måneder. Ta gilteritinib på omtrent samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta gilteritinib nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Svelg tablettene hele med vann; ikke splitt, tygg eller knus dem.

Legen din kan justere dosen din eller midlertidig eller permanent stoppe behandlingen avhengig av hvor godt medisinen fungerer for deg, og hvis du opplever bivirkninger. Snakk med legen din om hvordan du har det under behandlingen. Fortsett å ta gilteritinib selv om du har det bra. Ikke slutt å ta gilteritinib uten å snakke med legen din.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar gilteritinib,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot gilteritinib, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i gilteritinib-tabletter. Be apoteket om en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: visse soppdrepende midler som flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) og ketokonazol; klaritromycin (Biaxin, i PrevPac); escitalopram (Lexapro); fluoksetin (Prozac); visse medisiner for humant immunsviktvirus (HIV) eller ervervet immunsvikt syndrom (AIDS) som efavirenz (Sustiva, i Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), nevirapin (Viramune), ritonavir (Norvir, i Kaletra) og saquinavir (Invirase); visse medisiner for anfall som karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol, andre), fenobarbital og fenytoin (Dilantin, Phenytek); nefazodon; pioglitazon (Actos); rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifamate, i Rifater); og sertralin (Zoloft). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med gilteritinib, så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, til og med de som ikke vises på denne listen.
• fortell legen din hvilke urteprodukter du tar, spesielt johannesurt.
• fortell legen din dersom du har eller har hatt en forlengelse av QT-intervallet (en uregelmessig hjerterytme som kan føre til besvimelse, bevissthetstap, kramper eller plutselig død); en langsom, rask eller uregelmessig hjerterytme; eller lave nivåer av kalium eller magnesium i blodet.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid, eller hvis du planlegger å bli far til et barn. Du eller partneren din bør ikke bli gravid mens du tar gilteritinib. Hvis du er kvinne, må du ta en graviditetstest minst 7 dager før du starter behandlingen, og du bør bruke prevensjon under behandlingen og i 6 måneder etter den endelige dosen. Hvis du er mann, bør du og partneren din bruke prevensjon for å forhindre graviditet under behandlingen og i 4 måneder etter den endelige dosen. Snakk med legen din om prevensjonsmetoder som du kan bruke under behandlingen. Kontakt legen din hvis du eller partneren din blir gravid mens du tar gilteritinib. Gilteritinib kan skade fosteret.
• fortell legen din dersom du ammer. Du bør ikke amme under behandlingen med gilteritinib og i 2 måneder etter den endelige dosen.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Ta den glemte dosen så snart du husker den. Men hvis det er mindre enn 12 timer før neste dose, hopper du over den glemte dosen og fortsetter den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Gilteritinib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• ledd- eller muskelsmerter
• ekstrem tretthet
• kvalme
• oppkast
• diaré
• magesår
• endring i evnen til å smake på mat
• hodepine
• tap av Appetit
• problemer med å sovne eller sovne

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er nevnt i avsnittet VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• kramper; hodepine; nedsatt årvåkenhet; forvirring; eller syn endres
• rask, bankende eller uregelmessig hjerterytme; besvimelse; tap av bevissthet; eller kramper
• vedvarende smerter som begynner i mageområdet, men som kan spre seg til ryggen som kan oppstå med eller uten kvalme og oppkast

Gilteritinib kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille en laboratorietest før du begynner behandlingen for å se om kreft kan behandles med gilteritinib. Legen din vil også bestille visse laboratorietester før og under behandlingen for å sjekke kroppens respons på gilteritinib. Legen din kan også bestille et elektrokardiogram (EKG; test som måler den elektriske aktiviteten i hjertet) før og under behandlingen.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Xospata^®