Abemaciclib

Innhold

• Før du tar abemaciclib,
• Abemaciclib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller noen i avsnittet SPESIELLE FORHOLDSREGLER, kontakt legen din umiddelbart:

[Skrevet 09/13/2019]

PUBLIKUM: Pasient, helsepersonell, onkologi

UTGAVE: FDA advarer om at palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®) og abemaciclib (Verzenio^®) som brukes til å behandle noen pasienter med avansert brystkreft, kan forårsake sjeldne, men alvorlige lungebetennelser. FDA har godkjent nye advarsler om denne risikoen for forskrivningsinformasjonen og pakningsvedlegget for hele klassen av disse syklinavhengige kinase 4/6 (CDK 4/6) hemmer medisiner. Den samlede fordelen med CDK 4/6-hemmere er fortsatt større enn risikoen når den brukes som foreskrevet.

BAKGRUNN: CDK 4/6-hemmere er en klasse reseptbelagte medisiner som brukes i kombinasjon med hormonbehandling for å behandle voksne med hormonreseptor (HR) -positiv, human epidermal vekstfaktor 2 (HER2) -negativ avansert eller metastatisk brystkreft som har spredt seg til andre deler av kroppen. CDK 4/6-hemmere blokkerer visse molekyler som er involvert i å fremme veksten av kreftceller. FDA godkjente palbociclib i 2015, og både ribociclib og abemaciclib i 2017. CDK 4/6-hemmere har vist seg å forbedre tiden etter behandlingsstart kreften vokser ikke vesentlig og pasienten er i live, kalt progresjonsfri overlevelse (Se liste over FDA-godkjente CDK 4/6-hemmere nedenfor).

ANBEFALING:Pasienter bør gi beskjed til helsepersonell med en gang hvis du har noen nye eller forverrede symptomer som involverer lungene, da de kan indikere en sjelden, men livstruende tilstand som kan føre til døden. Symptomer å se etter inkluderer:

• Vanskeligheter eller ubehag med å puste
• Kortpustethet i hvile eller med lav aktivitet

Ikke slutt å ta medisinen uten å snakke med helsepersonell. Alle medisiner har bivirkninger, selv når de brukes riktig som foreskrevet, men generelt fordeler med å ta disse medisinene oppveier disse risikoen.Det er viktig å vite at folk reagerer forskjellig på alle medisiner, avhengig av helse, sykdommer de har, genetiske faktorer, andre medisiner de tar og mange andre faktorer. Spesifikke risikofaktorer for å bestemme hvor sannsynlig det er at en bestemt person vil oppleve alvorlig lungebetennelse når de tar palbociclib, ribociclib eller abemaciclib, er ikke identifisert.

Helsepersonell bør overvåke pasienter regelmessig for lungesymptomer som indikerer interstitiell lungesykdom (ILD) og / eller lungebetennelse. Tegn og symptomer kan omfatte:

• hypoksi
• hoste
• dyspné
• interstitielle infiltrater ved radiologiske undersøkelser hos pasienter der smittsomme, neoplastiske og andre årsaker er ekskludert.

Avbryt CDK 4/6-hemmerbehandling hos pasienter som har nye eller forverrede luftveissymptomer, og avslutt behandlingen permanent hos pasienter med alvorlig ILD og / eller lungebetennelse.

For mer informasjon besøk FDAs nettsted på: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation og http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib brukes sammen med fulvestrant (Faslodex) for å behandle en bestemt type hormonreseptorpositiv, avansert brystkreft (brystkreft som er avhengig av hormoner som østrogen for å vokse) eller brystkreft som har spredt seg til andre deler av kroppen etter behandling. med et antiøstrogen medisin som tamoxifen (Nolvadex). Abemaciclib brukes også sammen med anastrozol (Arimidex), exemestane (Aromasin) eller letrozol (Femara) som en første behandling av hormonreseptorpositiv, avansert brystkreft eller brystkreft som har spredt seg til andre deler av kroppen. Abemaciclib brukes også alene til å behandle en bestemt type hormonreseptorpositiv, avansert brystkreft eller brystkreft som har spredt seg til andre deler av kroppen hos mennesker som allerede har blitt behandlet med en antiøstrogenmedisin og cellegift. Abemaciclib er i en klasse medisiner som kalles kinasehemmere. Det fungerer ved å blokkere virkningen av et unormalt protein som signaliserer at kreftcellene formerer seg. Dette hjelper sakte eller stoppe spredningen av kreftceller.

Abemaciclib kommer som en tablett å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis to ganger daglig med eller uten mat. Ta abemaciclib på omtrent samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta abemaciclib nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Svelg tablettene hele; ikke splitt, tygg eller knus dem. Ikke ta tabletter som er ødelagte, sprukne eller skadet på noen måte.

Hvis du kaster opp etter å ha tatt abemaciclib, må du ikke ta en ny dose. Fortsett din vanlige doseringsplan.

Legen din kan redusere dosen din eller midlertidig eller permanent stoppe behandlingen hvis du opplever visse bivirkninger. Dette avhenger av hvor godt medisinen fungerer for deg og bivirkningene du opplever. Sørg for å fortelle legen din hvordan du har det under behandlingen med abemaciclib.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar abemaciclib,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot abemaciclib, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i abemaciclib tabletter. Be apoteket om en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: klaritromycin (Biaxin, i Prevpac), diltiazem (Cardizem, Tiazac, andre), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimactane, i Rifater) og verapamil (Calan) , Verelan, andre). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med abemaciclib, så husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar, selv de som ikke vises på denne listen.
• fortell legen din dersom du har feber, frysninger eller andre tegn på en infeksjon, eller hvis du har eller noen gang har hatt lever- eller nyresykdom.
• fortell legen din dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid. Du må ta en graviditetstest før du starter behandlingen, og du bør bruke prevensjon for å forhindre graviditet under behandlingen og i minst 3 uker etter den endelige dosen. Hvis du blir gravid mens du tar abemaciclib, kontakt legen din umiddelbart. Abemaciclib kan skade fosteret.
• fortell legen din dersom du ammer eller planlegger å amme. Du bør ikke amme mens du tar abemaciclib og i minst 3 uker etter den endelige dosen.
• du bør vite at denne medisinen kan redusere fruktbarheten hos menn. Snakk med legen din om risikoen ved å ta abemaciclib.
• du bør vite at abemaciclib ofte forårsaker diaré, som kan være alvorlig. Legen din vil sannsynligvis be deg om å drikke rikelig med væsker og ta medisiner mot diaré for å forhindre dehydrering (tap av for mye vann fra kroppen din) når du først opplever diaré eller løs avføring. Ring legen din umiddelbart hvis du opplever noen av følgende symptomer på dehydrering: ekstrem tørst, tørr munn eller hud, nedsatt vannlating eller rask hjerterytme.

Ikke spis grapefrukt eller drikk grapefruktjuice mens du tar denne medisinen.

Hopp over den glemte dosen og fortsett den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Abemaciclib kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• kvalme
• oppkast
• magesmerter
• forstoppelse
• sår på lepper, munn eller hals
• nedsatt appetitt
• vekttap
• hårtap
• kløe
• utslett
• hodepine
• endringer i smak
• svimmelhet
• leddsmerter

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller noen i avsnittet SPESIELLE FORHOLDSREGLER, kontakt legen din umiddelbart:

• tretthet
• smerter i øvre høyre del av magen
• gulfarging av hud eller øyne
• tap av Appetit
• blødning eller blåmerker lett
• smerter i armer eller ben
• hevelse i hender, føtter, ben eller ankler
• kortpustethet
• brystsmerter
• rask pust
• rask, uregelmessig eller bankende hjerterytme
• feber, frysninger, hoste eller andre tegn på infeksjon
• blek hud

Abemaciclib kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde. Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet).

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

Unødvendige medisiner skal kastes på spesielle måter for å sikre at kjæledyr, barn og andre mennesker ikke kan konsumere dem. Du bør imidlertid ikke skylle medisinen ned på toalettet. I stedet er den beste måten å kvitte seg med medisinene dine på gjennom et medisinsk tilbakekjøpsprogram. Snakk med apoteket eller kontakt din lokale søppel / resirkuleringsavdeling for å lære om tilbakekjøringsprogrammer i samfunnet ditt. Se FDAs nettsted for sikker avhending av medisiner (http://goo.gl/c4Rm4p) for mer informasjon hvis du ikke har tilgang til et tilbakekjøpsprogram.

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din kan bestille visse laboratorietester før og under behandlingen for å kontrollere kroppens respons på abemaciclib.

Ikke la noen andre ta medisinene dine. Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Verzenio^®