Pomalidomid

Innhold

• Før du tar pomalidomid,
• Pomalidomid kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i avsnittene VIKTIG ADVARSEL eller SPESIELLE FORHOLDSREGLER, må du slutte å ta pomalidomid og ringe legen din umiddelbart:

Risiko for alvorlige, livstruende fødselsskader forårsaket av pomalidomid.

For alle pasienter som tar pomalidomid:

Pomalidomid må ikke tas av pasienter som er gravide eller som kan bli gravide. Det er høy risiko for at pomalidomid vil føre til tap av graviditet eller føre til at barnet blir født med fødselsskader (problemer som er tilstede ved fødselen).

Et program som heter Pomalyst REMS^® er satt opp for å sikre at gravide ikke tar pomalidomid og at kvinner ikke blir gravide mens de tar pomalidomid. Alle pasienter, inkludert kvinner som ikke kan bli gravide og menn, kan bare få pomalidomid hvis de er registrert med Pomalyst REMS^®, har resept fra lege som er registrert hos Pomalyst REMS^®, og fyll resepten på et apotek som er registrert hos Pomalyst REMS^®.

Du vil motta informasjon om risikoen ved å ta pomalidomid og må undertegne et informasjonsark om at du forstår denne informasjonen før du kan motta medisinen. Du må oppsøke legen din under behandlingen for å snakke om tilstanden din og bivirkningene du opplever eller for å ta graviditetstester som anbefalt av programmet.

Fortell legen din dersom du ikke forstår alt du ble fortalt om pomalidomid og Pomalyst REMS^® programmet og hvordan du bruker prevensjonsmetodene som er diskutert med legen din, eller hvis du ikke tror du vil være i stand til å holde avtaler.

Ikke don blod mens du tar pomalidomid og i 4 uker etter behandlingen.

Ikke del pomalidomid med noen andre, til og med noen som har de samme symptomene som du har.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (medisineringsveiledning) når du begynner behandling med pomalidomid og hver gang du fyller på resepten. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) nettsted (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller http://www.celgeneriskmanagement.com for å få medisineringsveiledningen.

Snakk med legen din om risikoen ved å ta pomalidomid.

For kvinnelige pasienter som tar pomalidomid:

Hvis du kan bli gravid, må du oppfylle visse krav under behandlingen med pomalidomid. Du må oppfylle disse kravene, selv om du har hatt en tubal ligering (’rør bundet,’ kirurgi for å forhindre graviditet). Du kan bli unnskyldt fra å oppfylle disse kravene bare hvis du ikke har menstruert i 24 måneder på rad, og legen din sier at du har passert overgangsalderen ('livsendring') eller du har fått operert for å fjerne livmoren og / eller begge eggstokkene. Hvis ingen av disse stemmer for deg, må du oppfylle kravene nedenfor.

Du må bruke to akseptable former for prevensjon i 4 uker før du begynner å ta pomalidomid, under behandlingen, inkludert til tider når legen din ber deg om å slutte å ta pomalidomid midlertidig, og i 4 uker etter behandlingen. Legen din vil fortelle deg hvilke former for prevensjon som er akseptable, og vil gi deg skriftlig informasjon om prevensjon. Du må til enhver tid bruke disse to former for prevensjon, med mindre du kan love at du ikke vil ha seksuell kontakt med en mann på 4 uker før behandlingen, under behandlingen, under eventuelle forstyrrelser i behandlingen og i 4 uker etter behandlingen.

Hvis du velger å ta pomalidomid, er det ditt ansvar å unngå graviditet i 4 uker før, under og i 4 uker etter behandlingen. Du må forstå at enhver form for prevensjon kan mislykkes. Derfor er det veldig viktig å redusere risikoen for utilsiktet graviditet ved å bruke to former for prevensjon. Fortell legen din dersom du ikke forstår alt du ble fortalt om prevensjon, eller hvis du ikke tror at du til enhver tid vil kunne bruke to former for prevensjon.

Du må ha to negative graviditetstester før du kan begynne å ta pomalidomid. Du må også bli testet for graviditet i et laboratorium til bestemte tider under behandlingen. Legen din vil fortelle deg når og hvor du skal ta disse testene.

Slutt å ta pomalidomid og kontakt legen din med en gang hvis du tror du er gravid, savner en menstruasjon eller har sex uten å bruke to former for prevensjon. Hvis du blir gravid under behandlingen eller innen 30 dager etter behandlingen, vil legen din kontakte Pomalyst REMS^® programmet, produsenten av pomalidomid, og Food and Drug Administration (FDA).

For mannlige pasienter som tar pomalidomid:

Pomalidomid er tilstede i sæd (væske som inneholder sæd som frigjøres gjennom penis under orgasme). Du må bruke latex eller syntetisk kondom, selv om du har hatt vasektomi (kirurgi som forhindrer en mann i å forårsake graviditet), hver gang du har seksuell kontakt med en kvinne som er gravid eller kan bli gravid mens du tar pomalidomid. og i 28 dager etter behandlingen. Fortell legen din dersom du har seksuell kontakt med en kvinne uten å bruke kondom, eller hvis partneren din tror hun kan være gravid under behandlingen med pomalidomid.

Ikke don sæd mens du tar pomalidomid og i 4 uker etter behandlingen.

Fare for blodpropp:

Hvis du tar pomalidomid for å behandle multippel myelom (en type kreft i benmargen), er det en risiko for at du vil utvikle et hjerteinfarkt, hjerneslag eller blodpropp i beinet (dyp venetrombose; DVT) som kan bevege seg gjennom blodet til lungene (lungeemboli, PE). Fortell legen din dersom du har hatt hjerteinfarkt eller hjerneslag. Legen din kan be deg om ikke å ta pomalidomid. Fortell også legen din om du røyker eller bruker tobakk, hvis du har hatt et hjerteinfarkt eller hjerneslag, og hvis du har eller noen gang har hatt høyt blodtrykk eller høye nivåer av kolesterol eller fett, kan legen din foreskrive andre medisiner for å tas sammen med pomalidomid for å redusere denne risikoen. Hvis du opplever noen av følgende symptomer mens du tar pomalidomid, fortell legen din umiddelbart: alvorlig hodepine; oppkast; taleproblemer; svimmelhet eller svimmelhet plutselig fullstendig eller delvis synstap; svakhet eller nummenhet i en arm eller et ben; brystsmerter som kan spre seg til armer, nakke, kjeve, rygg eller mage; kortpustethet; forvirring; eller smerte, hevelse eller rødhet i det ene benet.

Snakk med legen din om risikoen ved å ta pomalidomid.

Pomalidomid brukes i kombinasjon med deksametason for å behandle multippel myelom (en type kreft i benmargen) som ikke har blitt bedre under eller innen 60 dager etter behandling med minst to andre medisiner, inkludert lenalidomid (Revlimid) og en proteasomhemmere som f.eks. bortezomib (Velcade) eller carfilzomib (Kyprolis). Det brukes også til å behandle Kaposis sarkom (en type kreft som får unormalt vev til å vokse på forskjellige deler av kroppen) relatert til ervervet immunsvikt syndrom (AIDS) etter mislykket behandling med andre medisiner eller hos personer med Kaposis sarkom som ikke gjør det. har infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV). Pomalidomid er i en klasse medisiner som kalles immunmodulerende midler. Det fungerer ved å hjelpe beinmargen til å produsere normale blodceller og ved å drepe unormale celler i beinmargen.

Pomalidomid kommer som en kapsel å ta gjennom munnen. Det tas vanligvis en gang daglig med eller uten mat på dag 1 til 21 i en 28-dagers syklus. Dette 28-dagersmønsteret kan gjentas som anbefalt av legen din. Ta pomalidomid på omtrent samme tid hver dag. Følg instruksjonene på reseptbelagte etiketter nøye, og be legen din eller apoteket om å forklare hvilken del du ikke forstår. Ta pomalidomid nøyaktig som anvist. Ikke ta mer eller mindre av det eller ta det oftere enn foreskrevet av legen din.

Svelg kapslene hele med vann; ikke knekk eller tygg dem. Ikke åpne kapslene eller håndter dem mer enn nødvendig. Hvis huden din kommer i kontakt med ødelagte kapsler eller pulver, må du vaske det utsatte området med såpe og vann. Hvis noe kapselinnhold kommer i øynene, må du vaske øynene med en gang med vann.

Legen din kan trenge å stoppe behandlingen permanent eller midlertidig eller redusere dosen din hvis du opplever visse bivirkninger. Sørg for å fortelle legen din hvordan du har det under behandlingen med pomalidomid.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du tar pomalidomid,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot pomalidomid, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i pomalidomid kapsler. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril, andre); ciprofloxacin (Cipro); fluvoxamine (Luvox); og ketokonazol (Nizoral). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger. Mange andre medisiner kan også samhandle med pomalidomid, så sørg for å fortelle legen din om alle medisinene du tar, til og med de som ikke vises på denne listen.
• fortell legen din dersom du får dialyse (medisinsk behandling for å rense blodet når nyrene ikke fungerer som de skal) eller har eller har hatt leversykdom.
• ikke amme mens du tar pomalidomid.
• fortell legen din dersom du bruker tobakksprodukter. Sigarettrøyking kan redusere effekten av denne medisinen.
• du bør vite at pomalidomid kan få deg til å bli svimmel eller forvirret. Ikke kjør bil, bruk maskiner eller gjør andre aktiviteter som krever at du er fullstendig våken før du vet hvordan denne medisinen påvirker deg.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Ta den glemte dosen så snart du husker den. Men hvis det er mindre enn 12 timer til neste planlagte dose, hopper du over den glemte dosen og fortsetter den vanlige doseringsplanen. Ikke ta en dobbel dose for å kompensere for en savnet.

Pomalidomid kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• forstoppelse
• diaré
• kvalme
• oppkast
• tap av Appetit
• vektendringer
• ukontrollerbar risting av en del av kroppen
• uvanlig svette eller nattesvette
• angst
• tørr hud
• hevelse i armer, hender, føtter, ankler eller underben
• ledd-, muskel- eller ryggsmerter
• problemer med å sovne eller sovne

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene eller de som er oppført i avsnittene VIKTIG ADVARSEL eller SPESIELLE FORHOLDSREGLER, må du slutte å ta pomalidomid og ringe legen din umiddelbart:

• utslett
• kløe
• utslett
• blemmer og avskallende hud
• hevelse i øyne, ansikt, tunge, hals, hender, armer, føtter, ankler eller underben
• pustevansker eller svelging
• heshet
• feber, ondt i halsen, frysninger, hoste eller andre tegn på infeksjon
• gule øyne eller hud
• mørk urin
• smerte eller ubehag i høyre øvre del av magen
• vanskelig, hyppig eller smertefull vannlating
• blek hud
• uvanlig tretthet eller svakhet
• uvanlig blødning eller blåmerker
• neseblod
• nummenhet, svie eller prikking i hender eller føtter
• kramper

Pomalidomid kan øke risikoen for at du får andre kreftformer. Snakk med legen din om risikoen ved å ta pomalidomid.

Pomalidomid kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din dersom du har uvanlige problemer mens du tar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Oppbevar denne medisinen i beholderen den kom i, tett lukket og utenfor barns rekkevidde.Oppbevar den ved romtemperatur og borte fra overflødig varme og fuktighet (ikke på badet). Returner medisiner som ikke lenger er nødvendig til apoteket eller produsenten. Spør apoteket ditt hvis du har spørsmål om retur av medisinen.

Det er viktig å holde all medisinering utilgjengelig for barn, ettersom mange beholdere (som ukentlige piller og øyedråper, kremer, flekker og inhalatorer) ikke er barnesikre, og små barn kan åpne dem lett. For å beskytte små barn mot forgiftning, må du alltid låse beskyttelseshettene og plassere medisinen umiddelbart på et trygt sted - en som er oppe og borte og utenfor synet og rekkevidden. http://www.upandaway.org

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din vil bestille bestemte laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på pomalidomid.

Still apoteket eventuelle spørsmål du har om påfylling av resept.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Pomalyst^®