Collagenase Clostridium Histolyticum Injection

Innhold

• Før du mottar kollagenase Clostridium histolyticum injeksjon,
• For personer som får kollagenase for Dupuytrens kontraktur:
• For menn som får kollagenase for Peyronies sykdom:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

For menn som får kollagenase Clostridium histolyticum injeksjon for behandling av Peyronies sykdom:

Alvorlig skade på penis, inkludert penisfraktur (kroppsbrudd), er rapportert hos pasienter som får Clostridium histolyticum injeksjon for behandling av Peyronies sykdom. Kirurgi kan være nødvendig for å behandle skaden, men i noen tilfeller kan skaden være permanent. Hvis du opplever noen av følgende symptomer, kontakt legen din umiddelbart: en poppende lyd eller en følelse i en oppreist penis; plutselig manglende evne til å opprettholde ereksjon; smerter i penis; blåmerker, blødninger eller hevelse i penis; vanskelig vannlating eller blod i urinen.

Legen din eller apoteket vil gi deg produsentens pasientinformasjonsark (Medisineguide) når du begynner behandling med kollagenase Clostridium histolyticum og hver gang du mottar medisinen. Les informasjonen nøye og spør legen din eller apoteket hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) nettsted (http://www.fda.gov/Drugs) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Snakk med legen din om risikoen ved å motta kollagenase Clostridium histolyticum injeksjon.

Kollagenase Clostridium histolyticum injeksjon brukes til å behandle Dupuytrens kontraktur (smertefri fortykning og stramming av vev [ledningen] under huden i håndflaten, noe som kan gjøre det vanskelig å rette ut en eller flere fingre) når det kan kjennes en ledd av vev ved undersøkelse . Kollagenase Clostridium histolyticum injeksjon brukes også til å behandle Peyronies sykdom (en fortykning av vev [plakk] inne i penis som får penis til å kurve). Kollagenase Clostridium histolyticum injeksjon er i en klasse medisiner som kalles enzymer. Hos mennesker med Dupuytrens kontraktur fungerer det ved å bidra til å bryte ned ledningen av tykt vev og lar fingrene (e) rettes ut. Hos mennesker med Peyronies sykdom, fungerer det ved å bidra til å bryte ned plakk av tykt vev og la penis rette seg.

Kollagenase Clostridium histolyticum injeksjonen kommer som et pulver som skal blandes med en væske og injiseres av en lege. Hvis du får kollagenase Clostridium histolyticum for å behandle Dupuytrens kontraktur, vil legen din injisere medisinen i en ledning rett under huden i den berørte hånden. Hvis du får kollagenase Clostridium histolyticum for å behandle Peyronies sykdom, vil legen din injisere medisinen i plakk som får penis til å kurve. Legen din vil velge det beste stedet å injisere medisinen for å behandle tilstanden din.

Hvis du får behandling for Dupuytrens kontraktur, må du ikke bøye eller rette fingrene på den injiserte hånden eller legge press på det injiserte området etter injeksjonen. Hold den injiserte hånden løftet til sengetid. Du må komme tilbake til legekontoret dagen etter injeksjonen. Legen din vil sjekke hånden din, og muligens bevege og strekke fingeren for å bryte ledningen. Spør legen din når du kan forvente å se forbedring, og ring legen din hvis tilstanden din ikke forbedres i løpet av forventet tid. Legen din kan trenge å gi deg flere injeksjoner hvis tilstanden ikke forbedres. Ikke utfør anstrengende aktivitet med den injiserte hånden før legen din forteller deg at du kan gjøre det. Legen din vil sannsynligvis fortelle deg at du bruker en skinne hver natt (ved sengetid) i opptil 4 måneder etter injeksjonen. Legen din kan også be deg om å gjøre fingerøvelser hver dag. Følg instruksjonene fra legen din nøye og be legen om å forklare hvilken del du ikke forstår.

Hvis du får behandling for Peyronies sykdom, vil legen din injisere kollagenase Clostridium histolyticum inn i penis, etterfulgt av en ny injeksjon 1 til 3 dager etter den første injeksjonen. Du må komme tilbake til legekontoret ditt 1 til 3 dager etter den andre injeksjonen. Legen din vil forsiktig bevege og strekke penis (penile modelleringsprosedyre) for å rette opp penis. Legen din vil også be deg om å strekke og rette penis forsiktig hjemme i 6 uker etterpå. Følg instruksjonene fra legen din nøye og be legen om å forklare hvilken del du ikke forstår. Unngå seksuell aktivitet i minst 2 uker etter siste injeksjon og etter at smerter og hevelse har forsvunnet. Legen din kan trenge å gi deg flere behandlingssykluser.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du mottar kollagenase Clostridium histolyticum injeksjon,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot kollagenase Clostridium histolyticum injeksjon, kollagenasesalve (Santyl), andre medisiner eller noen av ingrediensene i kollagenase Clostridium histolyticum injeksjon. Spør apoteket eller sjekk medisinasjonsguiden for en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke andre reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar eller planlegger å ta. Husk å nevne noe av det følgende: antikoagulantia (‘blodfortynnere’) som warfarin (Coumadin), aspirin (mer enn 150 mg per dag), klopidogrel (Plavix) og prasugrel (Effient). Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt en blødningstilstand eller annen medisinsk tilstand. Fortell også legen din dersom du tidligere har fått kollagenase Clostridium histolyticum injeksjon for å behandle en annen tilstand.
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du får kollagenase Clostridium histolyticum injeksjon, kontakt legen din.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Kollagenase Clostridium histolyticum injeksjon kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner.

For personer som får kollagenase for Dupuytrens kontraktur:

• rødhet, hevelse, ømhet, blåmerker eller blødninger rundt det injiserte området
• kløe i den behandlede hånden
• smerter i den behandlede hånden
• smertefulle og hovne kjertler i albuen eller underarmområdet

For menn som får kollagenase for Peyronies sykdom:

• ømhet rundt det injiserte området (langs og over penis)
• blemmer på injeksjonsstedet
• klump på injeksjonsstedet
• endringer i farge på penisens hud
• kløe i penis eller pungen
• smertefull ereksjon
• ereksjonsproblemer
• smertefull seksuell aktivitet

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av disse symptomene, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• utslett
• utslett
• pustevansker eller svelging
• heshet
• brystsmerter
• hevelse i ansikt, hals, tunge, lepper, øyne, hender, føtter, ankler eller underben
• feber, sår hals, frysninger, hoste og andre tegn på infeksjon
• nummenhet, prikking eller økt smerte i behandlet finger eller hånd (etter injeksjonen eller etter oppfølgingsbesøket)

Når kollagenase Clostridium histolyticum injeksjon brukes til å behandle for å behandle Dupuytrens kontraktur, det kan forårsake skade på hånden som kan kreve kirurgisk behandling eller kan være permanent. Ring legen din med en gang hvis du har problemer med å bøye den injiserte fingeren mot håndleddet etter at hevelsen forsvinner, eller hvis du har problemer med å bruke den behandlede hånden etter oppfølgingsbesøket. Snakk med legen din om risikoen ved å motta denne medisinen.

Kollagenase Clostridium histolyticum injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din hvis du har uvanlige problemer mens du mottar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

Hold alle avtaler med legen din.

Spør legen din eller apoteket om spørsmål du har om kollagenase Clostridium histolyticum injeksjon.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Xiaflex^®