Vanlige spørsmål om kliniske studier for avansert blærekreft

Innhold

• Hvem er kvalifisert for en klinisk studie?
• Er kliniske studier for avansert blærekreft trygge?
• Kan jeg avslutte en klinisk studie?
• Pågår kliniske studier for avansert blærekreft?
• Hvem betaler for en klinisk studie?
• Hva gjør en klinisk studie bedre eller forskjellig fra standard behandling?
• Hvor kan jeg finne mer informasjon om å delta i en klinisk studie?
• Hva er noen avanserte kliniske studier med blærekreft som er fullført?
• Takeaway

Når du får en diagnose av blærekreft, eller urotelkarsinom, regnes cellegift enten med eller uten kirurgi som førstelinjebehandling.

Noen mennesker får også immunterapi, som bruker sitt eget immunsystem for å bekjempe kreftceller.

Når blærekreft metastaserer eller utvikler seg, kjent som metastaserende uroteliumkarsinom (mUC), blir disse tradisjonelle behandlingene mindre effektive, noe som gjør det vanskeligere å behandle.

Hvis du får diagnosen avansert blærekreft, kan du vurdere å registrere deg for en klinisk studie.

Kliniske studier forsker på nye måter å diagnostisere og forebygge sykdommer. De studerer også behandlinger som ennå ikke er godkjent av Food and Drug Administration (FDA).

Avhengig av studiens art, mottar forsøksdeltakerne eksperimentelle medisiner eller behandlinger slik at forskere kan teste effektiviteten deres.

Hvem er kvalifisert for en klinisk studie?

Kvalifikasjonskravene varierer fra prøve til prøve. En klinisk studie kan spesifikt oppsøke deltakere av et bestemt kjønn, aldersgruppe eller personer med spesielle symptomer.

Noen studier kan bare teste medisiner på individer som er nylig diagnostisert. Andre kan bare teste nye medisiner på de som ikke har hatt suksess med tradisjonelle behandlingsformer.

En klinisk studie kan for eksempel søke kvinner som nylig har fått diagnosen trinnkreft i trinn 1 eller stadium 2.

En annen prøve kan se etter menn fra 65 år og eldre med avansert blærekreft som ikke har lyktes med andre behandlinger.

Når du forsker på kliniske studier, vil du finne at hver studie har detaljert informasjon om den ideelle kandidaten og andre kriterier for valgbarhet.

Er kliniske studier for avansert blærekreft trygge?

Kliniske studier bruker noen ganger nye eller eksperimentelle medisiner og behandlinger. Så deltakelsen din risikerer å oppleve ukjente bivirkninger eller komplikasjoner.

Husk at forskere bruker tester på medisiner eller terapi på mennesker, mens de studerer og tester disse behandlingene i laboratorier og på ikke-menneskelige forsøkspersoner.

Hvis en behandling er bevist som utrygg i disse første stadiene, flyttes den ikke frem til testing på mennesker.

Før du starter en klinisk studie, vil du motta informasjon om potensielle risikoer som er oppdaget i de første forskningsfasene, slik at du kan ta en informert beslutning om din deltakelse.

Du kan være i tvil om å registrere deg fordi det er en mulighet for at du vil få en placebo-behandling i løpet av en klinisk studie. Imidlertid vil i mange tilfeller deltakere som får placebo også standardbehandlingen for å unngå forverring av tilstanden.

Du kan også være kvalifisert til å motta den eksperimentelle behandlingen senere hvis det viser seg vellykket i forsøket.

Kan jeg avslutte en klinisk studie?

Deltakelsen din i en klinisk studie er frivillig, så du er fri til å frafalle når som helst. Du kan vurdere å forlate en prøve hvis du føler at behandlingen ikke fungerer, eller hvis du begynner å oppleve alvorlige bivirkninger.

Pågår kliniske studier for avansert blærekreft?

Noen kliniske studier for avansert blærekreft pågår, slik at du kan registrere deg når som helst. Andre har spesifikke startdatoer.

Når du er påmeldt, kan det hende du får et eksperimentelt medikament over en periode på flere måneder eller år. Forskere vil spore fremgangen din underveis for å dokumentere om tilstanden din forbedres, forverres eller forblir den samme.

Hvem betaler for en klinisk studie?

De fleste helseforsikringsselskaper vil dekke de vanlige kostnadene ved all standardpleie du mottar under en klinisk utprøving, som inkluderer ting som rutinearbeid eller røntgenbilder.

De fleste helseforsikringer dekker ikke forskningskostnader. Dette inkluderer ting som laboratoriearbeid eller røntgenstråler som bare er nødvendig for kliniske studier. Sponsoren for klinisk prøve dekker ofte disse utgiftene.

I noen tilfeller kan du være ansvarlig for kostnadene som å reise til en annen by og bo på et sykehus eller et medisinsk anlegg som en del av rettsaken. Noen kliniske studier tilbyr refusjon for disse utgiftene.

Hva gjør en klinisk studie bedre eller forskjellig fra standard behandling?

Det er begrensede behandlingsalternativer for avansert eller metastatisk blærekreft, så en klinisk utprøving kan være et flott alternativ å prøve hvis tradisjonelle behandlinger har mislyktes.

Å delta i en klinisk studie gir eksponering for en ny behandling i horisonten som kan hjelpe med å krympe svulster, forbedre livskvaliteten og til og med forlenge livet.

Påmelding til en prøve går utover muligheten til å hjelpe forskere og leger med nye behandlinger. Deltakelsen din kan også redde andre liv.

Hvor kan jeg finne mer informasjon om å delta i en klinisk studie?

For å lære mer om kliniske studier, snakk med urologen eller onkologen din. De kan ha informasjon om kommende prøvelser i ditt område eller i en annen by eller stat.

I tillegg kan du søke etter kliniske studier ved bruk av forskjellige elektroniske databaser. Disse inkluderer:

• Senter for informasjon og studie om klinisk forskningsdeltakelse
• CenterWatch
• National Institute of Health Clinical Trials
• National Cancer Institute Clinical Trials
• Verdens helseorganisasjons internasjonale kliniske forsøksregisterplattform

Du finner informasjon om kommende studier for avansert blærekreft inkludert:

• kvalifikasjonskriterier
• start- og sluttdatoer
• steder

Hva er noen avanserte kliniske studier med blærekreft som er fullført?

De siste årene har ulike kliniske studier ført til utvikling av nye terapier for behandling av avansert blærekreft.

Siden 2014 har fem immunterapimedisiner kjent som immunkontrollhemmere gått gjennom kliniske studier og fått FDA-godkjenning for behandling av blærekreft. Disse inkluderer:

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

I 2019 godkjente FDA en annen type målrettet terapi kalt erdafitinib (Balversa) for å hjelpe til med å behandle en spesifikk type avansert eller metastaserende uroteliumkarsinom som ikke svarer på cellegift.

Samme år fikk også et annet legemiddel mot kreft i blæren kalt enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) FDA-godkjenning.

Disse kliniske forsøkene er avsluttet, men forskere leter kontinuerlig etter nye måter å forebygge og behandle blærekreft og evaluere sikkerheten og effekten av potensielle nye medisiner.

Takeaway

Avansert blærekreft kan være vanskelig å behandle, og noen ganger er tradisjonelle kreftbehandlinger ineffektive.

Når det skjer, kan du delta i en klinisk studie gi deg tilgang til nye medisiner som blir testet for å redusere utviklingen av kreften og forlenge livet ditt.

Å hjelpe forskere med å finne nye måter å behandle blærekreft kan også komme andre som lever med avansert blærekreft.