Natalizumab-injeksjon

Innhold

• Natalizumab brukes til å forhindre episoder av symptomer og redusere forverring av funksjonshemming hos voksne som har tilbakevendende former for multippel sklerose (MS; en sykdom der nervene ikke fungerer som de skal og folk kan oppleve svakhet, nummenhet, tap av muskelkoordinasjon og problemer med syn, tale og blærekontroll), inkludert:
• Før du får natalizumab-injeksjon,
• Natalizumab kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:
• Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av følgende symptomer eller de som er nevnt i avsnittet HVORDAN eller VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

Å motta natalizumab-injeksjon kan øke risikoen for at du vil utvikle progressiv multifokal leukoencefalopati (PML; en sjelden infeksjon i hjernen som ikke kan behandles, forhindres eller helbredes, og som vanligvis forårsaker død eller alvorlig funksjonshemning). Sjansen for at du vil utvikle PML under behandlingen med natalizumab er høyere hvis du har en eller flere av følgende risikofaktorer.

• Du har fått mange doser natalizumab, spesielt hvis du har fått behandling i mer enn 2 år.
• Du har noen gang blitt behandlet med medisiner som svekker immunforsvaret, inkludert azathioprin (Azasan, Imuran), cyklofosfamid, metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantron og mycophenolate mofetil (CellCept).
• En blodprøve viser at du har blitt utsatt for John Cunningham-virus (JCV; et virus som mange mennesker blir utsatt for i barndommen som vanligvis ikke gir noen symptomer, men som kan forårsake PML hos personer med svekket immunforsvar).

Legen din vil sannsynligvis bestille en blodprøve før eller under behandlingen med natalizumab-injeksjon for å se om du har blitt utsatt for JCV. Hvis testen viser at du har blitt utsatt for JCV, kan du og legen din bestemme at du ikke skal få natalizumab-injeksjon, spesielt hvis du også har en eller begge de andre risikofaktorene som er oppført ovenfor. Hvis testen ikke viser at du har blitt utsatt for JCV, kan legen din gjenta testen fra tid til annen under behandlingen med natalizumab-injeksjon. Du bør ikke testes hvis du har hatt en plasmautveksling (behandling der den flytende delen av blodet fjernes fra kroppen og erstattes med andre væsker) i løpet av de siste 2 ukene, fordi testresultatene ikke vil være nøyaktige.

Det er andre faktorer som også kan øke risikoen for at du får PML. Fortell legen din dersom du har eller noen gang har hatt PML, en organtransplantasjon eller en annen tilstand som påvirker immunforsvaret ditt, for eksempel humant immunsviktvirus (HIV), ervervet immunsvikt syndrom (AIDS), leukemi (kreft som forårsaker for mange blodceller til produseres og slippes ut i blodet), eller lymfom (kreft som utvikler seg i immunsystemets celler). Fortell også legen din om du tar eller hvis du noen gang har tatt andre medisiner som påvirker immunforsvaret, for eksempel adalimumab (Humira); syklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); medisiner for kreft; merkaptopurin (Purinethol, Purixan); orale steroider som deksametason, metylprednisolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolon (Prelone) og prednison (Rayos); sirolimus (Rapamune); og takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Legen din kan fortelle deg at du ikke skal få injeksjon av natalizumab.

Et program kalt TOUCH-programmet er opprettet for å hjelpe til med å håndtere risikoen ved behandling med natalizumab. Du kan bare motta natalizumab-injeksjon hvis du er registrert i TOUCH-programmet, hvis natalizumab er foreskrevet for deg av en lege som er registrert i programmet, og hvis du får medisinen på et infusjonssenter som er registrert i programmet. Legen din vil gi deg mer informasjon om programmet, vil signere et registreringsskjema og svare på spørsmål du har om programmet og behandlingen med natalizumab-injeksjon.

Som en del av TOUCH-programmet vil legen din eller sykepleieren gi deg en kopi av medisineringsveiledningen før du begynner behandling med natalizumab-injeksjon og før du får hver infusjon. Les denne informasjonen veldig nøye hver gang du mottar den, og spør legen din eller sykepleieren hvis du har spørsmål. Du kan også besøke Food and Drug Administration (FDA) -nettstedet (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) eller produsentens nettsted for å få medisineringsveiledningen.

Også som en del av TOUCH-programmet må legen din se deg hver 3. måned i begynnelsen av behandlingen og deretter minst hver sjette måned for å avgjøre om du skal fortsette å bruke natalizumab. Du må også svare på noen spørsmål før du får hver infusjon for å være sikker på at natalizumab fremdeles er riktig for deg.

Ring legen din umiddelbart hvis du utvikler nye eller forverrede medisinske problemer under behandlingen, og i 6 måneder etter den endelige dosen. Sørg spesielt for å ringe legen din dersom du opplever noen av følgende symptomer: svakhet på den ene siden av kroppen som forverres over tid; klønhet i armer eller ben; endringer i tenkning, hukommelse, gange, balanse, tale, syn eller styrke som varer flere dager; hodepine; kramper; forvirring; eller personlighetsendringer.

Hvis behandlingen med natalizumab-injeksjon stoppes fordi du har PML, kan du utvikle en annen tilstand som kalles immunrekonstitusjons inflammatorisk syndrom (IRIS; hevelse og forverring av symptomer som kan oppstå når immunforsvaret begynner å virke igjen etter at visse medisiner som påvirker det er startet. eller stoppet), spesielt hvis du får raskere behandling av natalizumab fra blodet. Legen din vil se deg nøye etter tegn på IRIS og vil behandle disse symptomene hvis de oppstår.

Fortell alle legene som behandler deg at du får injeksjon av natalizumab.

Snakk med legen din om risikoen ved å motta natalizumab-injeksjon.

Natalizumab brukes til å forhindre episoder av symptomer og redusere forverring av funksjonshemming hos voksne som har tilbakevendende former for multippel sklerose (MS; en sykdom der nervene ikke fungerer som de skal og folk kan oppleve svakhet, nummenhet, tap av muskelkoordinasjon og problemer med syn, tale og blærekontroll), inkludert:

• klinisk isolert syndrom (CIS; første nervesymptomepisode som varer minst 24 timer),
• tilbakevendende sykdom (sykdomsforløp der symptomene blusser opp fra tid til annen),
• aktiv sekundær progressiv sykdom (senere sykdomsstadium med kontinuerlig forverring av symptomene.)

Natalizumab brukes også til å behandle og forhindre episoder av symptomer hos voksne som har Crohns sykdom (en tilstand der kroppen angriper slimhinnen i fordøyelseskanalen, forårsaker smerte, diaré, vekttap og feber) som ikke har blitt hjulpet av andre. medisiner eller som ikke kan ta andre medisiner. Natalizumab er i en klasse medisiner som kalles monoklonale antistoffer. Det fungerer ved å stoppe visse celler i immunsystemet fra å nå hjernen og ryggmargen eller fordøyelseskanalen og forårsake skade.

Natalizumab kommer som en konsentrert løsning (væske) som skal fortynnes og injiseres sakte i en blodåre av en lege eller sykepleier. Det gis vanligvis en gang hver 4. uke i et registrert infusjonssenter. Det vil ta omtrent 1 time før du får hele dosen natalizumab.

Natalizumab kan forårsake alvorlige allergiske reaksjoner som mest sannsynlig vil skje innen 2 timer etter begynnelsen av en infusjon, men som kan skje når som helst under behandlingen. Du må bo på infusjonssenteret i 1 time etter at infusjonen er ferdig. En lege eller sykepleier vil overvåke deg i løpet av denne tiden for å se om du har en alvorlig reaksjon på medisinen. Fortell legen din eller sykepleieren dersom du opplever uvanlige symptomer som elveblest, utslett, kløe, svelg- eller pustevansker, feber, svimmelhet, hodepine, brystsmerter, rødme, kvalme eller frysninger, spesielt hvis de oppstår innen 2 timer etter starten. av infusjonen din.

Hvis du får natalizumab-injeksjon for å behandle Crohns sykdom, bør symptomene dine forbedres i løpet av de første månedene av behandlingen. Fortell legen din dersom symptomene dine ikke har blitt bedre etter 12 ukers behandling. Legen din kan slutte å behandle deg med natalizumab-injeksjon.

Natalizumab kan hjelpe til med å kontrollere symptomene dine, men vil ikke kurere tilstanden din. Hold alle avtaler for å få injeksjon av natalizumab selv om du har det bra.

Denne medisinen kan være foreskrevet for annen bruk; spør legen din eller apoteket for mer informasjon.

Før du får natalizumab-injeksjon,

• fortell legen din og apoteket dersom du er allergisk mot natalizumab, andre medisiner eller noen av innholdsstoffene i natalizumab-injeksjonen. Be legen din eller apoteket om en liste over ingrediensene.
• fortell legen din og apoteket hvilke reseptbelagte og reseptfrie medisiner, vitaminer, kosttilskudd og urteprodukter du tar. Husk å nevne medisinene som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL. Legen din kan trenge å endre dosene av medisinene dine eller overvåke deg nøye for bivirkninger.
• fortell legen din dersom du noen gang har fått natalizumab-injeksjon før, og hvis du har eller noen gang har hatt noen av tilstandene som er oppført i delen VIKTIG ADVARSEL. Før du får hver infusjon av natalizumab, fortell legen din dersom du har feber eller noen form for infeksjon, inkludert infeksjoner som varer lenge, slik som helvetesild (utslett som kan forekomme fra tid til annen hos personer som har hatt vannkopper i fortiden).
• fortell legen din dersom du er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer. Hvis du blir gravid mens du mottar natalizumab-injeksjon, kontakt legen din.
• ikke har noen vaksiner uten å snakke med legen din.

Med mindre legen din forteller deg noe annet, fortsett ditt normale kosthold.

Hvis du savner en avtale for å motta en natalizumab-infusjon, kontakt legen din så snart som mulig.

Natalizumab kan forårsake bivirkninger. Fortell legen din dersom noen av disse symptomene er alvorlige eller ikke forsvinner:

• hodepine
• ekstrem tretthet
• døsighet
• leddsmerter eller hevelse
• smerter i armer eller ben
• ryggsmerte
• hevelse i armer, hender, føtter, ankler eller underben
• muskel kramper
• magesmerter
• diaré
• halsbrann
• forstoppelse
• gass
• vektøkning eller tap
• depresjon
• nattesvette
• smertefull, uregelmessig eller savnet menstruasjon (periode)
• hevelse, rødhet, svie eller kløe i skjeden
• hvit utflod
• problemer med å kontrollere vannlating
• tannverk
• magesår
• utslett
• tørr hud
• kløe

Noen bivirkninger kan være alvorlige. Hvis du opplever noen av følgende symptomer eller de som er nevnt i avsnittet HVORDAN eller VIKTIG ADVARSEL, kontakt legen din umiddelbart eller få akutt medisinsk behandling:

• sår hals, feber, hoste, frysninger, influensalignende symptomer, magekramper, diaré, hyppig eller smertefull vannlating, plutselig behov for å tisse med en gang, eller andre tegn på infeksjon
• gulfarging av hud eller øyne, kvalme, oppkast, ekstrem tretthet, tap av matlyst, mørk urin, øvre magesmerter i høyre side
• synsendringer, rødhet i øynene eller smerte
• uvanlig blødning eller blåmerker
• små, runde, røde eller lilla-fargede flekker på huden
• kraftig menstruasjonsblødning

Natalizumab-injeksjon kan forårsake andre bivirkninger. Ring legen din hvis du har uvanlige problemer mens du mottar denne medisinen.

Hvis du opplever en alvorlig bivirkning, kan du eller legen din sende en rapport til Food and Drug Administration (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting-program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) eller via telefon ( 1-800-332-1088).

I tilfelle overdosering, ring giftkontrollhjelpelinjen på 1-800-222-1222. Informasjon er også tilgjengelig online på https://www.poisonhelp.org/help. Hvis offeret har kollapset, hatt et anfall, har problemer med å puste eller ikke kan bli vekket, ring umiddelbart beredskapstjenester på 911.

Hold alle avtaler med legen din og laboratoriet. Legen din kan bestille bestemte laboratorietester for å kontrollere kroppens respons på injeksjon av natalizumab.

Det er viktig for deg å føre en skriftlig liste over alle reseptbelagte og reseptfrie (reseptfrie) medisiner du tar, samt produkter som vitaminer, mineraler eller andre kosttilskudd. Du bør ta med deg denne listen hver gang du besøker lege eller blir innlagt på sykehus. Det er også viktig informasjon å ha med deg i nødstilfeller.

• Tysabri^®